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CDE指导原则等4连发,涉阿司匹林肠溶片BE指导原则、参比制剂等
10月9日,,药审中心连续发布4条指导原则等公告,分别为:《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》、《化学仿制药参比制剂目录(第六十三批)》(征求意见稿)、《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》。
药通社
CDE指导原则
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1年前