DermaRite召回4款BCC污染产品,非无菌水基药品微生物风险引关注!
2025年8月9日,DermaRite Industries自愿召回4款非无菌水基产品(DermaKleen、DermaSarra等),因检出洋葱伯克霍尔德菌群(BCC)污染,可能对免疫抑制患者造成致命感染。目前尚未收到不良事件报告。此次召回暴露行业痛点:BCC未被强制纳入出厂检测,污染可能源于水系统缺陷或原料交叉污染。FDA历史数据显示,BCC污染多因生产环节控制失效,需强化过程监管而非仅依赖终端检测。
蒲公英Ouryao