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如何应对FDA现场检查(审计)&经验分享(二)
其实药企做到合规、真实、以及持续改进,那么我们就不怕检查,但是回过头来想,凡事要做准备超终极目标出发,所以要重视FDA的审计工作,为了就是一次性现场通过。本篇文章就详细介绍一次性通过检查的经验分享。
药事纵横
FDA现场检查
经验分享
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2年前
如何应对FDA现场检查(审计)&经验分享(一)
现就仿制药(ANDA)注册现场审计经验分享给药学同行们,此次总结和归纳内容,主要分享如何迎接FDA现场检查(审计)与批准前现场检查整个过程2大部分展开。
药事纵横
FDA现场检查
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2年前