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麓鹏制药洛布替尼获CDE优先审评,有望填补MCL耐药治疗空白!
5月28日,麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请获CDE受理并纳入优先审评,拟用于BTK抑制剂耐药的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。该药为全球首个共价/非共价双机制BTK抑制剂,关键II期研究显示ORR达70.6%。2024年5月其non-GCB DLBCL适应症获CDE突破性疗法认定。
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6个月前