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美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测
国时间5月9日，美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权（EUA）通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法，类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试，也通过使用拭子从鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。 -
国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告(2020年3月)(2020年第53号)
医疗器械131706年前 -
海关总署：拦截无医疗器械产品注册证的出口医疗物资3300多万件
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国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 （2020年第25号）
医疗器械148706年前 -
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官方消息：耗材一致性评价来了！低价中标将变
官方消息，下一步将打破“唯价低者中标”的招采格局，通过合理制定议价方案，构建优质优价的评价体系，质量和安全是关系到患者的首要因素。 -
最新！16家医械巨头营收大公开 涉迈瑞、强生、美敦力
目前，国内的上市械企已经第三季度报告已经公布，因为计算周期不同，跨国械企的最新报告近期陆续公布。为什么在时间有所差异？ -
国家医保耗材谈判开始！
11月20日，海南省医药集中采购服务平台公布《海南省治理高值医用耗材实施方案》（下称《海南实施方案》）表示，逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换价”。 -
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