国家药监局发布通知 完成447项医疗器械标准
完成447项医疗器械标准。7月8日,国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报(2019)》显示,截至2019年底,“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项,已完成89.4%。
摩熵医药(原药融云)
美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测
国时间5月9日,美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权(EUA)通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法,类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试,也通过使用拭子从鼻腔收集样本,可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。
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