扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

江苏紫龙药业有限公司成立于2011年底，由国家重点医药企业扬子江药业集团投资建设，厂区位于江苏省常州市新北区生命健康产业园区内，紧靠沪宁高速、江宜高速、常州高铁站以及奔牛机场，地理位置得天独厚。项目用地面积344亩，常规生产剂型包括：固体制剂（片剂、胶囊剂）、小容量注射剂（含预充针）、冻干粉针剂，三个车间均获得江苏省智能示范车间荣誉；另有贴剂车间（建设中）等。固体制剂、小容量注射剂正在筹备PIC/S、欧盟等国际化认证。所有车间产能充足，现对外承接CMO、CDMO业务。

• 剂型
  小容量注射剂（含预充针）
• 产能
  1.2亿支
• 包装规格
  小针生产线：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml规格； 预充针注射剂生产线：1ml标准型、1ml细长型、10ml规格
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  固体制剂（片剂、硬胶囊剂）
• 产能
  10亿片（粒）
• 包装规格
  多种规格适用，可采用软双铝、硬双铝、铝塑包装、塑瓶包装
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  冻干粉针剂
• 产能
  960万瓶
• 包装规格
  5ml、10ml、20ml
• 认证情况
  中国GMP

• 剂型
  贴剂
• 产能
  120万贴
• 包装规格
  6.8×8cm 圆角矩形
• 认证情况
  中国GMP

1.固体制剂车间：锤式粉碎机、高效粉碎机、灵巧型粉碎机、湿法混合制粒机、流化床（具备一步制粒功能）及干式整粒机、热风循环烘箱、透气式烘箱、高速压片机、高效包衣机、激光打孔机、胶囊充填机、铝塑包装线、软双铝包装线、数粒塑瓶包装线。
2.冻干粉针剂车间：上海森松配制系统、洗瓶机、隧道烘箱、胶塞清洗机、灌装半加塞机、GT500-D冻干机、轧盖机、全自动灯检机、贴标机、包装线。
3.小容量注射剂（含预充针）车间：搪玻璃配液系统、不锈钢配液系统、立体式超声波清洗机、立式超声波洗瓶机、隧道式灭菌干燥机、安瓿灌封机、水浴灭菌柜、贝威蒂A35型灯检机检漏贴标、A50/450LD灯检检漏贴标、联动线包装、40L不锈钢配液系统、SFM5110预充针灌装机、RFM-2.5通风干燥灭菌柜
4.贴剂车间：真空搅拌系统、贴膏终混釜压料机、常规搅拌罐、气动搅拌器

1.固体制剂车间：粉碎、称量、湿法制粒、烘箱干燥、流化床干燥、摇摆整粒、终混、压片、包衣、充填、塑瓶包装、软双铝包装、铝塑包装。制粒包括粉末直压、湿法制粒、一步制粒；干燥方式包括烘箱干燥、流化干燥；压片可实现单层片、双层片，剂型长释片、缓释片。
2.冻干粉针剂车间：配制、洗烘、灌封、灭菌、灯检、包装，无菌工艺。
3.小容量注射剂（含预充针）车间：配制、洗烘、灌封、灭菌、灯检、包装，最终灭菌。
4.贴剂车间：配制、涂布分切、内包。

1.化验室位于工厂质检楼内，总建筑面积约10358平米，包括综合组、成品组、原辅料组、生化组、技术组，负责工厂成品、原辅料、环境介质等日常检测。
2.一层包括一般区和洁净区，主要为样品收发室、包材检测室、生化区域及人、物流通道，二层均为一般区，包含实验大厅、对照品间、留样室、加速实验室、稳定性考察、贮藏室等；第三层为预留区。
3.化验室先后于2014年通过国家GMP评审、2021年获得CNAS实验室认可证书，以“严谨、科学、正确、及时”为质量方针，严格执行质量控制工作，为药品质量保驾护航。