企业概况

东莞市金美济药业有限公司位于东莞市松山湖园区科技二路7号，隶属广东金美济集团，总投资约3.5亿元人民币，建筑面积26000平方米，是东莞市重点项目（项目编号：J2010051），主要从事口服固体制剂的研发、生产及销售活动。所生产产品主要销往国内市场。
公司厂区主要有制剂综合楼与研发办公大楼两大主体建筑，制剂综合楼二楼、三楼设置有固体制剂车间、仓库、研发实验室、技术区域及其它辅助区。

生产情况

  • 剂型
    片剂
  • 产能
    /
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    注射液
  • 产能
    /
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    片剂、胶囊剂、颗粒剂
  • 产能
    公司口服固体制剂车间年片剂、胶囊剂、颗粒剂设计生产能力：片剂3.49亿片、胶囊1.36亿粒、颗粒剂850-1000万袋；片剂、胶囊剂生产线全套引进国际先进设备。
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    片剂：12片/板，1板/盒，2板/盒。 胶囊剂：10粒/板，2板/盒。 颗粒剂：6袋/盒，9袋/盒，12袋/盒。
  • 认证情况
    中国GMP

设备情况

主要生产设备：中药提取-浓缩生产线；HM-300锤式粉碎机；HTD1000混合机；Coniwitt-207移动过筛机；LGS120干法制粒机；P2020压片机；Pertima200包衣机；B1330铝塑包装机；Dif600流化床；PLH01ST干法整粒机；DPH-260全伺服高速辊板式泡罩包装机；FL-300沸腾制粒机；ZL-500提升真空转料机；ZF-0.5型方形振动筛；YK-160型摇摆颗粒机；DXDK900颗粒分装机；连续式小字符喷码机；HZF-3分页机；CVC502折纸机；S-313D半自动打包机；珐玛珈瓶装线爱创电子监管码系统。
主要检验设备：安捷伦1260高效液相色谱仪、UltiMate 3000高效液相色谱仪、UV-2700紫外可见分光光度计、GC-2010plus气相色谱仪、Nicolet iS10傅里叶红外分光光度计、ICE3500原子吸收光谱仪、KBF720P/KBF720/ KBF240恒温恒湿箱、RK-TH-812LKF恒温恒湿箱、BSC-1300II-A2/ BSC-1300II-B2生物安全柜、VITEK2全自动微生物鉴定仪、ZXSD-A1160生化培养箱。

企业优势


工艺优势
东莞市金美济药业有限公司视质量为企业的生命，从源头严格控制药品质量，同时通过建立符合中、美、欧等国家GMP及ICH要求的国际化质量管理体系，为药品生产提供高标准的生产环境及管理方法，保证出厂药品均符合国家药品标准及预期使用用途，保障药品的安全、有效、稳定、均一；同时公司车间生产线均采用国际先进制药设备，如GEA湿法制粒流化床生产线、菲特压片机、德国乌尔曼铝塑包装机、珐玛珈瓶装生产线等，满足欧盟与美国FDA认证需求，生产线产能较大，可满足大部分片剂、胶囊剂与颗粒剂生产需求。
检验优势
公司主要检验设备为进口仪器设备，配备专业的检验技术人员队伍，同时通过建立符合中、美、欧等国家GMP及ICH要求的国际化质量管理体系，为药品检验提供高标准的检测环境及管理方法，可满足大部分片剂、胶囊剂与颗粒剂检验需求。
其他
本公司可承接大部分片剂、胶囊剂与颗粒剂品种的委托生产与检验，欢迎广大制药同行莅临参观与垂询！