企业概况

公司占地约168亩，总投资8亿元。总建筑面积约13万平米，其中生物医药车间2座约1.56万平米，已投入使用一个生物药车间约5.2千平米（含仓储、空调及公用工程），剩余约1万平米厂房未投入使用。固体制剂车间2座约4万平米，已投入使用2个固体制剂车间约1.8万平米（含仓储、空调及公用工程），剩余约2.2万平米未投入使用。

生产情况

  • 剂型
    口服固体化药（片剂、胶囊、颗粒、散剂、双层片），生物制品（200L灌流及配套的预灌封设备
  • 产能
    固体制剂片剂年产20亿片，胶囊2亿粒，生物药制品160万只。
  • 特殊
    抗肿瘤
  • 包装规格
    铝塑包装、瓶包装、预灌封。
  • 认证情况
    中国GMP

设备情况

固体制剂车间主要设备包括：粉碎机、三元振荡筛、称量室、湿法制粒线、干法制粒机、柱式料斗混合机、旋转式高速压片机、包衣机、铝铝包装机、瓶包装线、智能高速装盒机等。
生物药原液车间主要设备包括：摇床、生物安全柜、细胞计数仪、生物反应器、配液系统、超滤系统、层析系统、智能生物泵等。

企业优势


工艺优势
已建成6000平米的固体制剂车间， 2700平米的生物药、注射剂车间，可进行生物药原液以及相应的预灌封无菌制剂、口服固体制剂的CDMO业务。
检验优势
主要检测仪器包括：原子吸收光谱仪、电子天平、卡尔费休滴定仪、稳定性箱、液相色谱仪、 气相色谱仪、总有机碳分析仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、激光粒度仪、全自动耐破强度测定仪、水蒸气透过率测试仪、溶出仪、密封性测试仪、蒸汽灭菌器、超净工作台、生物安全柜、生化培养箱、无菌隔离器、毛细管电泳仪、酶标仪、多功能成像仪、实时荧光定量PCR仪等，满足日常检验要求。
其他
目前已投入使用1.8万平米的固体制剂车间和5200平米的生物药注射剂车间，可进行生物药原液以及相应的预灌封无菌制剂，以及片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂等口服固体制剂的CDMO业务。