企业概况

已建综合制剂车间、生物车间、质检中心、生物药和化学药研发中心及配套公用工程，购置具有国际一流水平的全自动注射剂生产设备及检验检测仪器300余台/套，完全满足国内外法规对无菌药品的要求。
综合制剂车间按照美国FDA、欧盟GMP等国际标准进行建设，安瓿瓶注射剂生产线，可生产2-10ml多个规格的小容量注射液最终灭菌产品，该生产线的年生产能力可达15000万支（2ml）。西林瓶注射剂生产线，可生产5-10ml的冻干注射剂产品和小容量注射液产品该生产线的年生产能力可达冻干注射剂产品2000万支（10ml），小容量注射液10000万支（10ml）。

生产情况

  • 剂型
    小容量注射剂
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    小容量注射剂
  • 产能
    25000万支/年
  • 包装规格
    10支/盒
  • 认证情况
    中国GMP

设备情况

1、400L、2000L配液系统，600瓶/分钟安瓿瓶联动灌封线，3m³水浴灭菌柜，400瓶/分钟灯检检漏机、贴标机等。
2、300L配液系统，400瓶/分钟西林瓶联动灌封线及配套胶塞清洗灭菌设备，20m³冻干机*2，400瓶/分钟灯检检漏机、贴标机等。

企业优势


工艺优势
50L-2000L配液能力，安瓿瓶线能满足25±5℃配液、充氮，西林瓶生产线能满足2-8℃低温配液、充氮，若有其他特殊需求也可商谈。
检验优势
质检中心建筑面积2500平米，满足原辅包、中间产品、成品理化、微生物等检验，配置先进检验仪器200余台套。