企业概况

从一医药是一家为全球医药及健康产品研发企业提供专业性服务的合同研究组织(CRO)，成立于2006年7月，公司总部位于江苏省南京市，在北京、上海等12个城市设有办事处或驻点。 主营业务：临床试验服务、注册咨询服务及研发项目管理。 是临床行业内为数不多的同时拥有“高新技术企业”证书和“技术先进型服务企业”证书的CRO公司。合作医院超过200家，GCP医院共建Ⅰ期研究中心7家。服务对象涵盖国内外众多制药企业。

业务范围

1、临床试验管理服务：PK/BE及耐受性试验；II-III期临床试验；上市后临床研究；真实世界研究；医疗器械临床试验服务；注册申报资料（临床试验）医学写作服务；⑦临床试验稽查服务。
2、注册代理及注册咨询
注册代理：进口与国产药品临床试验及上市许可注册申请、国际多中心临床试验申请、保健食品和化妆品注册申请、医疗器械与诊断试剂注册申请、原辅包国内及国际注册代理。
注册咨询：注册资料评估及撰写、药品临床及上市申请、法规政策合规性指导。
3、数据管理、安全警戒及统计服务
我们可提供数据管理、统计分析、电子化临床数据管理系统(EDC)服务、随机盲法实施、药品全生命周期警戒活动（PV)等相关的技术咨询和服务。配备了WinNonlin、SAS、MedDRA软件，EDC系统采购自嘉兴易迪希。目前已完成及正在开展的数据管理项目超过140项，已完成及正在开展的统计分析项目超过130项。2022年我司与中国药科大学成立“医药大数据和人工智能实验室”，与高校合作进一步推进生物统计工作的高质高效地开展。
4、 培训及医学支持
提供系统的CRA/CRC/PM的基础及岗位培训服务；专业医学翻译及医学写作服务。

企业优势


企业优势
临床试验是一项复杂的系统工程，检验一家公司的优势，不但需要各个环节全面专业能力，更要有长时间和多项的成功实践验证。造就我们远高于行业水平的临床试验和药品注册的成果转化率，主要优势基于：
1、公司机制及管理结构
总经理负责制，对项目重视程度高；
从一医药管理流程简化，沟通决策效率高；
公司无风险投资介入，避免运营干扰，专注项目实施。
2、项目管理
深度参与项目及研究策略的制订；
优秀的注册经验及能力；
优秀的临床试验评估和执行能力；
性价比高，契约精神好。