企业概况
苏州苏研药物分析测试科技有限公司(简称:中科苏州药物研究院分析测试中心),2019年6月成立,中心拥有核磁(NMR),气相色谱-质谱联用检测仪(GC-MS)、液相色谱-三重四极杆质谱联用检测仪(LC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、元素分析仪,离子色谱、高分辨质谱LC-HRMS、紫外、红外、粉末衍射XRD、扫描电镜SEM、透射电镜TEM、热分析仪TGA\DSC等数十种各种高端检测仪器设备,并已经通过实验室计量认证(CMA)。
业务范围
以这些先进的设施设备为基础,公司目前已经具备了承担参比制剂逆向剖析、微量杂质分析、药品包材相容性研究、基因毒性杂质研究,药学质量研究等检测分析及研究开发的技术平台。
主要研究方向包括制剂逆向工程,原辅料剖析,处方工艺开发,基因毒性杂质研究,元素杂质研究、包材相容性和密封性研究,结构确证,中药配方颗粒分析,蛋白测序与药物表征、PROTAC蛋白降解组学、大型仪器测试。
主要研究方向包括制剂逆向工程,原辅料剖析,处方工艺开发,基因毒性杂质研究,元素杂质研究、包材相容性和密封性研究,结构确证,中药配方颗粒分析,蛋白测序与药物表征、PROTAC蛋白降解组学、大型仪器测试。
企业优势
企业优势
中心有药学研究、分析测试、体系认证领域专家3名,同时还外聘2名业内知名教授作为专项技术指导,为中心重点研究项目提供决策依据及技术难题的攻关指导;其他项目经理、技术骨干负责日常实验的执行、数据报告的核对。一线实验技术人员均为本科以上学历,熟悉各项检测方法。
迄今为止中心团队已承担了多个仿制药委托申报检测、药包材相容性研究、基毒杂质研究、药学质量研究检测分析服务项目,并与国内产业界、学术界、政府部门建立了良好的合作关系。
迄今为止中心团队已承担了多个仿制药委托申报检测、药包材相容性研究、基毒杂质研究、药学质量研究检测分析服务项目,并与国内产业界、学术界、政府部门建立了良好的合作关系。


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