企业概况

思想湃是一家专注于健康产品合规咨询的公司，为客户提供产品的研发、政策咨询、立项调研、资料撰写、注册申报、专业翻译、GMP体系建立、审计/培训等一系列咨询服务，涉及领域包括药品、保健食品、化妆品

业务范围

新药/仿制药的研发
一致性评价
原料药/药用辅料研发
委托研究/合作研究
原辅包/制剂的注册（中美欧日韩加拿大巴西等多国家和地区）
新/改建工厂GMP合规性咨询（中美欧、WHO、PIC/s等多国家或地区）
海外审计
欧洲QP审计
研发质量体系的建立与审计
MAH体系建立
官方检查支持

企业优势


企业优势
公司咨询师均有在知名企业任职的经历，在咨询行业深耕多年，GMP咨询师多次参与各国的现场检查项目并通过官方检查，涉及多种剂型，有丰富的实践经验及临场应变能力，对各国家法规政策有深入的了解。

注册团队也出色完成多类产品在多个国家的注册申报，拥有丰富的实践经验，获得客户的极大信赖，同时借助研发部门，能够对客户的产品情况进行深入细致的评估，给出专业的注册建议