企业概况

博志研新成立于2012年，是一家多样化药物递送技术平台型企业，公司通过十余年的沉淀，拥有高素质的国际化研发团队300多人，400多套SOP/SMP及流程文件，200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验，已有上线LIMS系统，eCTD系统，快速响应客户的申报需求，并在全球多地布点临床运营与注册团队，构建一体化服务平台。 博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台，在经口给药技术、注射给药技术、经肺给药技术、透皮给药技术、眼部给药技术、粘膜给药技术等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术等领域做了深度技术布局。 凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务（制剂服务）、注册申报及临床试验等多项服务，加速了各类药物上市进程，协助各客户推出更多好药走上市场，惠及全球患者！

业务范围

一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目:药品委托生产;药品批发;药品零售;药物临床试验服务。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

企业优势


企业优势
多样化递送技术平台 具有API+NDDS+国际化申报及临床全流程能力的企业 丰富的研发及注册经验 申报项目全部获得批件，200余项工艺技术包，40余次现场核查，多个高难度制剂技术平台 完善的质量管理体系 500多项SOP/SMP文件，严谨的OA体系，可靠的追踪系统，通过ISO9001：2015 国际化专业团队 300余人的国际化研发团队，硕博比例超过50%。团队完成多个项目，有丰富的欧、美、日、WHO等国际化申报经验 创新知识产权策略 已申请150多项专利（其中PCT12项），其中已授权发明专利52项，实用新型专利11项等