企业概况

广州玻思韬控释药业有限公司创立于2013年，现有员工300多人，是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药企业，致力于各类普通和复杂药物制剂CRO及CDMO一站式服务。公司现投入使用研发生产区域近15000平方米，拥有3000多平方米的口服固体、普通和复杂注射剂专业研发场地以及6000多平方米的洁净车间（3个车间涵盖各类口服制剂小试、中试和商业化大生产用途），其中口服固体制剂车间已连续两年通过美国FDA现场核查，帮助合作伙伴已成功开发并完成申报的中美仿制药ANDA和新药IND申报工作累计29项。公司建筑总面积超6万平方米的制剂研发和产业化新基地建设已经完成，其中口服固体制剂车间已投入使用，普通和复杂注射剂车间预计2021年下半年陆续投入使用。

生产情况

  • 剂型
    片剂
  • 产能
    30亿片
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP
  • 剂型
    注射液
  • 产能
    3000万单位
  • 特殊
    其他
  • 包装规格
    /
  • 认证情况
    中国GMP

企业优势


工艺优势
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检验优势
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