企业概况
华北制药,新中国“一五”计划期间的重点建设项目,1953年筹建,1958年投产,被称为“共和国医药长子”。华北制药新制剂分厂是华北制药最大的非青非头制剂生产基地,总投资26亿元,占地面积330亩,厂区严格按照FDA-cGMP、EU-GMP和中国新版GMP标准设计建设,采用世界一流的现代化制药装备,拥有专业的服务团队及完善的质量体系,被授予国家药品监督管理局高级研修学院的现场教学基地和智能制造试点示范单位。 新制剂分厂拥有两大生产厂区,四个生产车间,包括口服中试车间、保健食品车间、无菌制剂车间、口服制剂车间,生产剂型涵盖粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬(软)胶囊剂、颗粒剂、口服液等多个剂型,所有剂型已通过新版GMP认证,无菌制剂车间通过粉针WHO认证。
可承接无菌制剂CMO&MAH产品委托生产、一致性评价招商合作等业务。
生产情况
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剂型片剂
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产能/
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特殊其他
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包装规格/
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认证情况中国GMP
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剂型注射液
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产能/
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特殊其他
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包装规格/
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认证情况中国GMP
企业优势
工艺优势
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检验优势
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浙公网安备33011002015279
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