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【ChiCTR2500108643】基于循证构建关节镜下肩袖修补术患者的康复锻炼方案及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108643

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于循证构建关节镜下肩袖修补术患者的康复锻炼方案及实证研究

试验专业题目

基于循证构建关节镜下肩袖修补术患者的康复锻炼方案及实证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于循证构建的康复锻炼方案对肩袖修补术后患者的康复效果，验证其能否提升肩关节功能、减轻疼痛、缓解焦虑，促进冈上肌修复及降低并发症提高锻炼依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该项目组中的数据分析师用随机数字表随机产生随机序列

盲法

由于康复训练的特殊性，研究对象和康复训练实施者无法实施盲法，但结局评估者对分组情况可进行盲法。具体如下： 1.结局评估者的确定：选择专门负责评估的医护人员，他们不参与患者的治疗和康复训练过程，也不参与患者的分组和治疗方案的制定。 2.信息隔离：在评估过程中，评估人员仅通过患者的病历号等标识来识别患者，而不知晓患者所在的组别。患者的分组信息被严格保密，不与评估人员共享。 3.数据收集的规范性：评估人员在收集数据时，按照预先设定的评估标准和流程进行，确保数据收集的客观性和一致性。他们根据患者的实际情况填写评估表格，而不受患者所属组别的影响。 4.保密措施的维护：在整个研究过程中，评估人员被要求严格遵守保密协议，不得向其他人员透露组别信息，也不得通过任何方式获取患者的组别信息。

试验项目经费来源

江苏省镇江市社会发展指导性科技计划项目(FZ2024003);南通大学临床医学专项科研基金项目(2024HY014)共计4万

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-16

试验终止时间

2025-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肩袖损伤诊断标准且为首次肩袖修补； 2.年龄>=18岁； 3.参照DeOrio分型体系，肩袖撕裂为小撕裂（﹤1cm）和中撕裂（1～3cm）； 4.单侧肩损伤； 5.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往患侧肩有外伤或手术史； 2.认知能力及四肢活动存在障碍； 3.严重骨质疏松； 4.合并严重心脑血管疾病、肝肾疾病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丹阳市人民医院

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研究负责人邮编

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