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【ChiCTR2100052584】精神心理压力对男性精液质量与血清性激素及代谢组学指标影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052584

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育症

试验通俗题目

精神心理压力对男性精液质量与血清性激素及代谢组学指标影响的临床研究

试验专业题目

精神心理压力对男性精液质量与血清性激素及代谢组学指标影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确血清皮质醇水平是否和男性精液质量具有相关性; 2.探究在精液参数异常的男性中,皮质醇水平能否作为评估精神压力的有效指标; 3.探究重庆地区的男性精神压力情况与性激素和精液质量的关系; 4.进一步探索高皮质醇水平导致精液质量下降的可能机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为基于体外诊断技术和调查问卷开展的横断面研究,研究方法中不涉及随机分组。我们严格按照纳入排除标准,对前往生殖医学中心进行不育症检查的所有男性进行邀请,以自愿参加的形式入组,直到获得足够的志愿者参与。本研究不涉及对患者进行非常规的治疗或行为操控,入组患者需按照医院常规检验内容进行血液、精液的采集以及调查问卷的填写。

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第二医院妇产科生殖医学中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-50岁的男性; 2.在生殖医学中心进行精液检查的男性。;

排除标准

1.恶性肿瘤疾病史; 2.经研究者判断,患有不适宜参加本研究的重大全身性疾病、重大内分泌或重大代谢异常; 3.有酗酒、吸毒、药物滥用不良嗜好者; 4.接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期; 5.近3个月有服用改善精子药物史的患者; 6.患有严重精神疾病或不能理解此次研究的目的、方法等,以及不遵守研究程序者; 7.研究者认为不适合参加本研究的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院妇产科生殖医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

401336

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