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首页 临床进展 绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

【ChiCTR2500096439】绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经泌尿生殖综合征（GSM）

试验通俗题目

绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

试验专业题目

绝经及围绝经女性GSM临床资料分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟进行育龄期、围绝经期及绝经后女性 GSM 临床资料的分析，以期发现各年龄段女性GSM阴道分泌物及尿液中微生物的不同，并探讨这些不同对围绝经期和绝经后妇女GSM发生和发展的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、（满足以下任意一项）年龄 >=40 岁，子宫切除术后， FSH>40U/L； 年龄 >=40 岁，停经＞12 月；年龄 >=20且＜=40岁，无GSM症状； 2、至少有以下症状中的一个 (1) 生殖道相关症状：外阴或阴道的瘙痒、 阴道干涩、 灼痛、反复分泌物异常等； (2) 泌尿道相关症状：尿频、 尿急、尿道口不适、夜尿增多、排尿困难、反复尿路感染等； (3) 性生活质量改变：性欲降低、性交困难、性交痛等。；

排除标准

1、急性生殖道炎症； 2、近3月使用激素类药物； 3、过去几个月内使用抗生素或接受过 GSM 治疗； 4、有外阴皮肤病变、 阴道及宫颈上皮内瘤变、 泌尿系肿物及结石等器质性病变； 5、近1 月使用保湿剂、润滑剂等阴道药物及制剂； 6、患有精神系统疾病和器质性脑病； 7、合并慢性疾病影响治疗依从性者； 8、正参加其它临床试验的患者； 9、近1月有阴道冲洗等改变阴道微环境的情况； 10、研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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