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【ChiCTR2600124752】蛋白补充联合抗阻运动对中老年肌肉改善的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

蛋白补充联合抗阻运动对中老年肌肉改善的效果研究

试验专业题目

肠-肌轴介导的酵母蛋白改善老年肌少症的随机对照研究及其相关机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估乳清蛋白和酵母蛋白补充联合抗阻运动对中老年人群的肌肉质量与功能干预效果差异。研究结果将为政府制定肌少症防控政策提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对现场研究者和研究参与者采用盲法

试验项目经费来源

安琪纽特营养基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-75岁,未来在深圳居住6个月或以上; 2.生物电阻抗BIA检测全身四肢骨骼肌质量指数(ASMI)男性<7.0 kg/m^2,女性<5.7 kg/m^2;握力检测男性<28.0kg,女性<18.0kg; 3.健康情况稳定,沟通无障碍,能自主活动; 4.知情同意,自愿接受问卷调查、肌肉功能和肌肉质量等检查。 1.年龄50-75岁,未来在深圳居住6个月或以上;2.生物电阻抗BIA检测全身四肢骨骼肌质量指数(ASMI)男性<7.0 kg/m^2,女性<5.7 kg/m^2;握力检测男性<28.0kg,女性<18.0kg;3.健康情况稳定,沟通无障碍,能自主活动;4.知情同意,自愿接受问卷调查、肌肉功能和肌肉质量等检查。;

排除标准

1.对蛋白粉过敏或不耐受者; 2.近期参加其他膳食补充试验研究者; 3.患有中晚期癌症、或存在其他影响本研究评价的重大疾病及残疾者; 4.有长期外出计划(一年内); 5.近半年规律性服用蛋白粉补充剂者; 6.近3个月服用任何已知会影响蛋白质代谢的药物; 7.不能充分理解研究过程,或无法正确表达自己主诉,如患有精神病、严重神经官能症者,或因其他情况不能进行本试验者; 8.有上下肢整形外科疾病者; 9.体脂肪率低于20%者; 10.有规律抗阻运动者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区公共卫生服务中心

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研究负责人邮编

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