CTR20130125
已完成
注射用左亚叶酸钠
化学药
注射用左亚叶酸
2013-07-02
企业选择不公示
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1、成年人和儿童中：叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）化疗时减轻其毒性；叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）过量使用时对抗其作用。2、化疗中与氟尿嘧啶联用。
注射用左亚叶酸钠生物等效性试验
注射用左亚叶酸钠生物等效性试验
201108
评价男性健康受试者单次静脉滴注注射用左亚叶酸钠（受试制剂）和注射用左亚叶酸钙（参比制剂1）、注射用亚叶酸钠（参比制剂2）的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.身体健康状况良好（无显著的临床症状、未见有临床意义的异常实验室检查结果）；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；清醒状态心率＜50次/分或≥100次/分、收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg，体温（口腔温度）＞37.2℃；
2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.有明确的药物过敏史；
请登录查看/
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