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【ChiCTR2600121122】环泊酚与丙泊酚用于急性A型主动脉夹层术后机械通气患者镇静的血流动力学稳定性和器官保护作用的比较：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性Stanford A型主动脉夹层

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于急性A型主动脉夹层术后机械通气患者镇静的血流动力学稳定性和器官保护作用的比较：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于急性A型主动脉夹层术后机械通气患者镇静的血流动力学稳定性和器官保护作用的比较：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚用于ATAAD术后机械通气患者镇静时，对血流动力学稳定性的影响。主要评价指标为研究给药期间（镇静开始后6至48小时内）平均动脉压与基线值差值的曲线下面积（MAP-AUC）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：由独立统计师（或指定随机化人员）采用分层区组随机法，通过中央随机化系统生成随机序列。按研究中心分层，区组长度为4或6，实现分配隐藏。

盲法

采用前瞻性、多中心、评估者盲法（单盲）、随机对照试验设计

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.主动脉夹层体外循环术后接受有创机械通气患者 2.GCS评分＞8分 3.术后无意识障碍，患者所需镇静目标RASS评分-2~0分范围，预计随机后镇静时间为6～48 h 4.18岁<=年龄<=75岁 5.签订知情同意书；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女 2.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭 3.夹层累及头颈部血管或术前即存脑病者 4.支气管哮喘或COPD、重症肌无力患者 5.有酒精或药物滥用史的患者 6.无法获得知情同意或授权 7.无镇静、镇痛治疗病人 8.MAP＜55mmHg 9.24小时内接受2种或更多种镇静或镇痛药物 10.对丙泊酚、环泊酚或盐酸瑞芬太尼过敏的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属河南省胸科医院

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研究负责人邮编

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