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【ChiCTR2600123051】宫腔灌注富血小板血浆在反复种植失败患者冻融胚胎移植中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

宫腔灌注富血小板血浆在反复种植失败患者冻融胚胎移植中的疗效观察

试验专业题目

宫腔灌注富血小板血浆在反复种植失败患者冻融胚胎移植中的疗效观察研究

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临床试验信息
试验目的

评估在反复种植失败患者冻融胚胎移植患者中行宫腔灌注富血小板血浆（PRP）的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选标准的受试者将按1:1比例随机分配至干预组或对照组。随机序列将由独立统计学家使用基于计算机的随机数生成器生成。

盲法

受试者、输注实施临床医师及结局评估者均对分配情况设盲。PRP与安慰剂（生理盐水或未经血小板富集的自体血浆）在外观和体积上无法区分。

试验项目经费来源

自主研究项目

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20至40岁女性 2.有RIF病史（即连续至少三个IVF-ET周期移植失败，且每个周期移植≥1枚优质胚胎） 3.经超声、宫腔镜等确认子宫形态正常 4.孕酮转化日子宫内膜厚度≥7mm 1.20至40岁女性2.有RIF病史（即连续至少三个IVF-ET周期移植失败，且每个周期移植≥1枚优质胚胎）3.经超声、宫腔镜等确认子宫形态正常4.孕酮转化日子宫内膜厚度≥7mm；

排除标准

1.未经治疗的宫内病变（如息肉、黏膜下纤维瘤、粘连） 2.已知血栓形成倾向、血液系统疾病或血小板功能障碍 3.自身免疫性疾病、严重全身性疾病或未控制的内分泌疾病 4.近一个月内接受过富血小板血浆（PRP）或其他实验性宫腔灌注干预 5.对PRP制备成分过敏 6.同时参与其他干预性临床试验；

研究者信息
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试验机构

三峡大学附属仁和医院

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