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【ChiCTR2400093404】基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093404

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

试验专业题目

基于King达标理论的全程心脏康复干预在老年PCI术后患者的应用研究

申办单位信息
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443000

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临床试验信息
试验目的

基于King达标理论的全程心脏康复干预方案应用于老年PCI患者,通过干预提高老年患者的自我管理能力、心脏康复依从性、改善患者心功能状况。帮助老年PCI患者参与心脏康复并为建立有效的干预模式提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人采用数字随机法将患者按1:1随机分配到试验组和对照组

盲法

单盲:仅受试对象为盲态

试验项目经费来源

宜昌市科技局批准基金项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南(2019)》关于ACS诊断标准:急性冠状动脉综合征(ACS),包括ST段高型心肌梗死(STEMI)与非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)以及不稳定型心绞痛(UA); (2)院内行急诊或择期支架植入术治疗的患者; (3)年龄≥40岁;意识清楚,能够阅读,正常沟通; (4)心脏康复危险分层为中低危; (5)美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能为I~III级; (6)签署了书面知情同意的患者。;

排除标准

(1)合并其他严重并发症; (2)有严重主要器官功能损害; (3)严重的躯体疾病,如癌症; (4)严重的认知障碍或患有精神障碍无法配合研究; (5)有长期服用抗焦虑或抗抑郁等精神类药物史; (6)参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学附属仁和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

443000

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