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【ChiCTR-OOC-15006616】潮式腹膜透析与间断腹膜透析在术后早期应用的疗效及安全性评估:一项关于自动腹膜透析的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006616

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-06-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性肾衰竭、腹膜透析

试验通俗题目

潮式腹膜透析与间断腹膜透析在术后早期应用的疗效及安全性评估:一项关于自动腹膜透析的随机对照研究

试验专业题目

潮式腹膜透析与间断腹膜透析在术后早期应用的疗效及安全性评估:一项关于自动腹膜透析的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

潮式腹膜透析(TPD)和间断腹膜透析(IPD)是自动腹膜透析治疗(APD)的常用模式。既往相关研究数据显示,潮式腹膜透析治疗较间断腹膜透析治疗更具优势。但对于术后早期使用小容量自动腹膜透析治疗的患者,不同透析治疗模式(TPD vs IPD)的应用对术后早期导管相关并发症发生率的影响,则暂无相关研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

广东省医学科研基金,A2013044

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.终末期肾脏病患者,eGFR< 12ml/min (CKD-EPI公式,糖尿病肾病患者 eGFR < 15ml/min)。 2.年龄14-75岁,性别不限。 3.选择腹膜透析作为维持性透析模式。 4.没有手术禁忌症。;

排除标准

1.不符合入组标准的患者。 2.既往有腹部手术史。 3.既往有疝气或鞘膜积液。 4.既往性维持性血液透析治疗超过3个月拟转为腹膜透析者。 5.严重的心脏、肝脏疾病,肝功能损害 (ALT>80U/L, AST>80U/L)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省医学科学院、广东省人民医院

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研究负责人邮编

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