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【ChiCTR-DDT-12002885】iDose4多中心研究-成人肝脏CT扫描

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-12002885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏病变

试验通俗题目

iDose4多中心研究-成人肝脏CT扫描

试验专业题目

iDose4多中心研究-成人肝脏CT扫描

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

1.结合低剂量CT扫描和迭代重建技术降低射线剂量,保证图像质量,使患者能够在更低辐射剂量下完成临床检查 2.探讨iCT低剂量扫描iDose4技术在肝脏临床应用价值

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

由统计师用随机数字表产生随机序列。

盲法

1. CT图像质量的主观评价由两位具有5年以上腹部CT阅片经验的放射科医生采用双盲法分别对所有图像进行评价 2. 辐射剂量指标的测量由一位高年级研究生独立完成,测量者对于受试者信息及分组情况完全不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1.怀疑或明确肝脏病变,进行包括肝脏在内的CT三期增强扫描者(100例) 2.年龄:≥18岁 3.BMI 23-25 kg/m2 4.性别不限;

排除标准

1.肝脏内单一病灶最大径≤1cm,多发病灶最大径之和≤3cm 2.严重的肾功能不全(肌苷清除率≤ 120 μmol/L) 3.有肝硬化、门脉高压病史,或其他影响肝脏血流动力学的疾病,脂肪肝 4.肝功能异常 5.已知的碘造影剂过敏 6.有术后植入物者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院放射科

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研究负责人邮编

510080

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