CTR20202343
已完成
注射用全氟丙烷微泡
化药
注射用全氟丙烷微泡
2020-11-24
企业选择不公示
/
本品是一种超声造影剂用于提高血液回声，从而提高信噪比。用于 肝脏检查，评价肝脏病变微血管的分布、血流灌注特征，Kupffer相延长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。
评价注射用全氟丙烷微泡的药代动力学试验
注射用全氟丙烷微泡在健康志愿者体内的药代动力学 Ⅰ 期临床研究
100094
主要目的： 在健康志愿者中，当静脉推注不同剂量（6 μl/kg、12 μl/kg、18 μl/kg）FRD001造影剂后，通过对全氟丙烷动力学的监测，来评价FRD001超声造影剂的药代动力学特征 次要目的： 在健康志愿者中，评价FRD001超声造影剂的安全性 在健康志愿者中，评价FRD001在肝脏中超声增强特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 39 ；
2020-12-26
2021-11-08
否
1.年龄在18～45岁；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女；
2.既往有重大疾病史或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神、神经等重大疾病者；
3.精神或躯体上的残疾者；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院
100020;100020
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