ChiCTR2500097216
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2025-02-14
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谵妄、疼痛
音乐对重症监护病房患者谵妄、疼痛、镇静和焦虑的影响：一项生理心理学实证研究
音乐对重症监护病房患者谵妄、疼痛、镇静和焦虑的影响：一项生理心理学实证研究
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音乐，作为一种非药物干预的手段，对干预重症患者的生理水平和心理状态具有潜在的干预作用。少有研究者将音乐纳入到ICU重症监护场景中进行考量。因此，本研究旨在探讨音乐干预对ICU重症患者谵妄严重程度、疼痛严重程度、镇静水平和焦虑水平的影响。
随机平行对照
其它
在本研究中,随机化的实施旨在降低选择性偏倚的风险。随机数字序列将由专门的统计学人员使用计算机软件生成,确保生成的随机数字序列具有良好的随机性和不可预测性。这些随机数字序列将用于随机分配参试者至不同的治疗组。在隐蔽分组方法方面,为了进一步降低选择性偏倚的风险,本研究将采用中央随机化的方式。具体步骤包括:首先,专人负责确定分组序列,这一过程将独立于临床研究团队,以避免潜在的偏倚;其次,该负责人员不参与任何参试者的纳入,以确保分组的公正性;最后,分配表将严格保存,并仅在研究团队需要进行分配时才会使用,确保在分配过程中的隐蔽性。此外,研究将设立定期审查机制,以监测随机化和隐蔽分组的执行情况,确保整个研究过程的科学性和可靠性。
盲法：在本研究中,采用盲法旨在降低实施偏倚和测量偏倚的风险,以提高研究结果的可靠性和有效性。为此,参与者在研究过程中将对所接受的治疗保持盲态,具体方法为使用模拟剂或安慰剂,确保参试者无法辨别真实治疗与模拟治疗之间的差异。同时,负责数据评估和结果测量的研究人员在实施过程中也将保持盲态,所有治疗组与对照组的身份将严格保密。此外,在数据分析阶段,统计分析人员将在不知情的情况下进行数据处理,确保研究者的预期或偏见不影响数据解释。所有参试者将随机分配至治疗组或对照组,采用计算机生成的随机数以保证随机性的有效性。研究团队将定期监测盲法的执行情况,确保在整个研究过程中保持盲态。通过这种系统的盲法实施,本研究能够有效减少偏倚的风险,提高研究结果的可信度和临床应用价值。
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2025-02-01
2025-12-31
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18 岁或以上;入住 ICU 并计划入住至少 24 小时;侵入性 MV 至少 24 小时。PRE- DELIRIC 评分 20%~40%;根据 ICU 混乱评估方法 (CAM-ICU),谵妄呈阳性;未输注镇静剂;格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分>8。；
请登录查看已知的听力或视力问题；有精神疾病、痴呆、认知障碍病史；监测诊断急性神经损伤或酒精/药物中毒；怀孕；从外部 ICU 转诊。；
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