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首页 临床进展 消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）

【CTR20130151】消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）

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基本信息
登记号

CTR20130151

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

消胀贴膏

药物类型

中药

规范名称

消胀贴膏

首次公示信息日的期

2013-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

乙型肝炎肝硬化腹水2、3级（中医辨证为气滞湿阻证）

试验通俗题目

消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）

试验专业题目

辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）有效性及安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

215500

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步探索消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）的有效性与安全性，同时进行疗程探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

240人

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合乙型肝炎肝硬化腹水2、3级的西医诊断；2.中医辨证为气滞湿阻证；3.年龄在18～70岁，性别不限；4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.西医腹水分级评定属腹水1级(轻度，腹水仅仅经超声检查探及)者；2.血吸虫病、酒精性肝病和药物性肝损伤以及非乙型肝炎病毒、重叠感染等所致的肝硬化腹水者；3.合并肝癌、肝性脑病、消化道出血、急慢性肝衰竭、肝肾综合征、肝肺综合征，原发性肾病，以及严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病者，严重的免疫缺陷的患者，PTA＜40%；4.过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者；5.无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者；6.妊娠或计划妊娠妇女、哺乳期妇女、脐部周围皮肤破溃者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用史者；8.4周内参加过其他药物的临床试验者；9.研究者认为不适宜参加本项临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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