CTR20130151
进行中（招募中）
消胀贴膏
中成药
消胀贴膏
2013-08-12
企业选择不公示
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乙型肝炎肝硬化腹水2、3级（中医辨证为气滞湿阻证）
消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）
辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）有效性及安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心II期临床试验
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215500
初步探索消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）的有效性与安全性，同时进行疗程探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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240人
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合乙型肝炎肝硬化腹水2、3级的西医诊断；2.中医辨证为气滞湿阻证；3.年龄在18～70岁，性别不限；4.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.西医腹水分级评定属腹水1级(轻度，腹水仅仅经超声检查探及)者；2.血吸虫病、酒精性肝病和药物性肝损伤以及非乙型肝炎病毒、重叠感染等所致的肝硬化腹水者；3.合并肝癌、肝性脑病、消化道出血、急慢性肝衰竭、肝肾综合征、肝肺综合征，原发性肾病，以及严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病者，严重的免疫缺陷的患者，PTA＜40%；4.过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者；5.无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者；6.妊娠或计划妊娠妇女、哺乳期妇女、脐部周围皮肤破溃者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用史者；8.4周内参加过其他药物的临床试验者；9.研究者认为不适宜参加本项临床试验者；
请登录查看/
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