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【CTR20130075】全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏超声显影的研究

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基本信息
登记号

CTR20130075

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液

首次公示信息日的期

2013-04-18

临床申请受理号

CXSL0700033

靶点

/

适应症

用于增强肝脏的显影效果，增加病变识别率及病变定性的准确性。

试验通俗题目

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏超声显影的研究

试验专业题目

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏占位性病变超声显影的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

414000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液用于肝脏占位性病变超声显影的有效性和安全性.

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

360人

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.影像学诊断为肝脏占位性病变，且病灶≤3个；

排除标准

1.二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流、心功能IV级、严重心律失常者；

2.重度肺功能不全；

3.严重肝功能不全（Child-Pugh分级为C）、严重肾功能不全（CLCR<30ml/min）；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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