洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600117770】針對完成靜觀減壓/靜觀認知療法學員的8週深度靜觀訓練計畫：一項試驗性隨機對照試驗

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600117770

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑和/或抑郁

试验通俗题目

針對完成靜觀減壓/靜觀認知療法學員的8週深度靜觀訓練計畫：一項試驗性隨機對照試驗

试验专业题目

8-Week Deeper Mindfulness Program for MBSR/MBCT Completers: A Pilot RCT

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

目标是：1）检验试点 RCT 项目的可行性和可接受性，以及在真实世界群体环境中的任何实施问题；2）评估更深入的后续正念干预是否可以进一步改善参与者的生活质量和心理健康（例如，减少倦怠、压力、抑郁等）。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

基线评估后将进行随机分组。一位独立研究人员将使用计算机生成的随机序列，将参与者平均分配到两个组（“深度正念组”和“对照组”）。

盲法

由于干预措施的性质，无法对参与者和指导教师进行盲法处理（没有安慰剂对照）。然而，结果数据将由参与者填写的自评问卷构成，两组数据将以统一的方式收集。分析定量数据的研究人员将对分组情况不知情，以减少潜在的解释偏差。鉴于本研究侧重于自评结果且为试点性质，因此无需采取其他特殊的盲法策略。

试验项目经费来源

香港研究资助局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

参与者必须符合以下所有条件： 1. 年满18周岁（成年人），无年龄上限（只要在职即可）。 2. 目前从事任何职业，至少有兼职或全职工作。 3. 曾完成为期8周的正念减压疗法（MBSR）或正念认知疗法（MBCT）课程（需提供证书或结业证明）。这确保参与者在参加更深入的正念课程之前，已具备一定的正念训练基础（MBSR/MBCT）。 4. 能够每周参加一次线下小组课程，持续8周，并承诺尽量减少缺席（例如，缺席次数不得超过2次）。 5. 能够理解并使用粤语交流（课程和材料均以粤语提供）。 6. 愿意提供知情同意书并遵守研究流程（包括填写问卷和接受访谈）。；

排除标准

如有以下任何情况，申请人将被排除在外： 1. 语言障碍：无法沟通和理解粤语，因为干预将以粤语进行； 2. 严重精神健康状况：任何当前存在的严重精神疾病或急性精神健康危机，会影响参与或安全。例如，活动性精神病、当前药物依赖或急性自杀意念均会导致被排除在外，并转介至适当的医疗机构。我们将在入组评估中筛查此类情况。（较轻的疾病，例如已控制的焦虑或抑郁症，并非自动排除，但会根据具体情况进行评估。） 3. 严重疾病：任何严重的急性疾病或认知障碍，导致无法参加每周的小组活动或进行正念练习（例如，严重的未控制癫痫或严重的神经认知障碍）； 4. 正在接受其他强化治疗：在研究期间正在接受其他结构化心理治疗或基于正念的干预。如果参与者在研究期间开始接受新的心理治疗或其他冥想课程，他们会被邀请向研究团队报告，以避免混淆效应。（但是，如果参与者正在接受稳定的药物治疗或维持治疗，只要在试验期间没有发生任何变化，他们就可以被纳入研究。） 5. 无法参加：无法保证按时参加（例如，计划长时间旅行导致错过两次以上的课程）。由于小组凝聚力非常重要，因此，如果参与者事先知道自己无法参加大部分课程，则不会被纳入研究。 6. 其他因素：研究人员认为可能导致参与不安全或数据无效的任何其他问题。例如，如果候选人之前的正念减压（MBSR）指导老师指出其存在严重困难，或者该候选人有在小组环境中扰乱秩序的行为记录，我们将认为其不符合入选条件（尽管这种情况不太可能发生）。此标准旨在确保参与者能够适当地参与团体正念课程。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

香港理工大学护理学院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看