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【ChiCTR2400087252】基于理论的言语表露的家庭支持项目对乳腺癌夫妇癌症复发恐惧的影响:多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于理论的言语表露的家庭支持项目对乳腺癌夫妇癌症复发恐惧的影响:多中心随机对照试验

试验专业题目

基于理论的和言语表露的家庭支持项目对乳腺癌夫妇癌症复发恐惧的影响:多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨基于理论和言语表露的家庭支持项目对减轻乳腺癌女性及其男性伴侣对癌症复发的恐惧的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组法，将采用不同区组的1:1分配比例。使用在线软件(http://www.randomization.com)生成随机列表。

盲法

研究助理3 (RA3)不知道小组分配情况，他会给参与者发送微信，并附上一个超链接进入问卷。

试验项目经费来源

不适用

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)二人中(即已婚、订婚或其他不同性别的浪漫伴侣)包括根据病理检查诊断为乳腺癌的女性，处于I-IV期，正在接受治疗或已完成治疗，以及由女性确定为照顾者的男性伴侣; 2)二人同居; 3)年龄≥18岁; 4)二人中至少有一名成员有临床显著的复发恐惧水平(即进展恐惧量表(FoP - Q - SF)评分≥34);和 5)二人均签署书面知情同意书参加本研究。；

排除标准

1)其中至少一人有失明、瘫痪等身体缺陷; 2)两人均不会说或听不懂普通话。由于干预会以普通话进行，不懂或不会说普通话的参加者可能难以继续所有的课程; 3)至少一人有精神病史;或 4)原来的癌症诊断不是乳腺癌，乳腺癌是自其他器官的癌细胞转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港理工大学护理学院

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