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【ChiCTR2500110814】青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者个体运动与小组运动的依从性及治疗效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110814

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者个体运动与小组运动的依从性及治疗效果比较

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯（AIS）患者个体运动与小组运动的依从性及治疗效果比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较青少年特发性脊柱侧弯患者在个人运动与团体运动中的治疗依从性，并探讨其与治疗效果之间的关系，包括脊柱侧弯进展、身体功能以及生活质量（QoL）等方面。 具体目标如下： 1. 通过运动手机应用程序，监测患者运动依从性。 2. 通过嵌入式传感器监测支具佩戴依从性。 3. 比较AIS患者在个人运动与团体运动中的运动依从性差异。 4. 评估个体化与团体训练在脊柱畸形、身体功能以及生活质量等方面的治疗效果，并探讨其与依从性的关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由一名独立研究人员使用计算机生成的随机数字完成。分组信息通过连续编号的不透明密封信封进行隐藏，该信封由一位未参与受试者招募与评估的项目协调员保管。

盲法

由于干预措施的性质，执行干预的物理治疗师及参与者无法实现盲法。然而，评估人员在整个研究过程中始终对分组情况保持盲法，以最大限度地减少评估偏倚。具体而言，脊柱曲度的测量基于匿名化的X光片与超声图像进行，确保评估人员在测量过程中无法识别参与者所属的干预组别，从而实现评估过程的盲法控制。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者为新确诊的青少年特发性脊柱侧弯（AIS），且无既往治疗史； 2. 主要侧弯Cobb角为20–40度； 3. Risser征为0–2级； 4. 在本诊所被处方脊柱支具。；

排除标准

1. 诊断非AIS者； 2. 存在运动禁忌症者； 3. 曾接受过AIS治疗者； 4. 对治疗存在疑虑或不信任者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港理工大学

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