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【ChiCTR2500104948】运动对注意缺陷多动障碍儿童执行功能的影响：睡眠和执行控制网络的联动机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多动症

试验通俗题目

运动对注意缺陷多动障碍儿童执行功能的影响：睡眠和执行控制网络的联动机制研究

试验专业题目

运动对注意缺陷多动障碍儿童执行功能的影响：睡眠和执行控制网络的联动机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 体育活动干预对ADHD儿童执行功能的直接即时影响是什么？ 2. 体育活动干预对ADHD儿童睡眠质量的直接即时影响是什么？ 3. 体育活动干预对ADHD儿童前额叶皮层的直接即时影响是什么？ 4. 睡眠质量在体育活动干预与执行功能之间的关系中起到什么中介作用？ 5. 前额叶皮层在体育活动干预与执行功能之间的关系中起到什么中介作用？ 6. 睡眠质量和前额叶皮层在体育活动干预与执行功能之间的关系中起到怎样的链式中介作用？

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

参与者被随机分配到两组:干预组和照常治疗控制组，使用Microsoft Office Excel软件的随机功能

盲法

无

试验项目经费来源

香港理工大学

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为6-12岁； 2. 由儿童专家临床医生采用综合方法进行ADHD临床诊断。诊断依据DSM-5标准，采用Swanson、Nolan和Pelham评定量表（SNAP-IV）对家长进行筛查，并通过与家长进行儿童诊断访谈量表（DISC-IV）以确认ADHD诊断及其他共病情况； 3. 由临床心理学家使用《韦氏儿童智力量表》第四版（香港版）（WISC-IV-HK）测得的全量表智商（IQ）不低于80； 4. 身体状况允许参与干预，并能够遵循指令； 5. 未使用药物（即从未用药或在研究招募前至少6个月已停药，且在研究期间无更改用药计划）。；

排除标准

1.共患有其他精神疾病或神经系统异常等； 2.患有其他影响体能的疾病； 3.目前有物质滥用或依赖。 4.因器质性疾病（例如阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）所致的继发性注意缺陷多动障碍； 5.磁共振扫描禁忌。；

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试验机构

香港理工大学 康复治疗科学系

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