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【ChiCTR2600122541】针对易患ADHD儿童的数字游戏干预的开发与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122541

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意力多动障碍

试验通俗题目

针对易患ADHD儿童的数字游戏干预的开发与评估

试验专业题目

针对易患ADHD儿童的数字游戏干预的开发与评估

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一款基于执行功能理论的数字游戏干预工具，并通过一项为期8周的随机对照试验，评估其对临床和亚临床注意缺陷/多动障碍（ADHD）儿童核心症状的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与评估的研究助理使用SPSS软件生成随机序列，按性别和疾病状态分层后，将参与者1:1分配至干预组或等待对照组。

盲法

本研究采用了单盲设计。负责填写量表的教师（填写C-ASQ），父母（填写SNAP）和医生（填写CGI-S）均不了解儿童属于干预组还是等待对照组。由于干预性质所限，参与儿童及其家长无法对干预本身设盲（他们知道自己是否正在玩游戏），但研究团队已通过告知所有家庭“最终都将获得游戏”的方式，尽可能平衡期待效应。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.经父母或教师评估，在Swanson, Nolan和Pelham评定量表（SNAP）以及Conners简明症状问卷（C-ASQ）上均达到ADHD亚临床或临床标准，具体而言，SNAP-26条目平均分在1.1至1.5之间（亚临床）或高于1.5（临床），C-ASQ总分在10分以上（亚临床）或15分以上（临床）； 2.年龄介于6至12岁之间（含）； 3.家庭拥有可用于运行游戏的平板电脑或智能手机，并具备稳定的互联网接入条件。；

排除标准

1.目前正在接受任何形式的ADHD治疗，包括药物治疗或行为干预； 2.患有共病性精神障碍，如品行障碍、自闭症谱系障碍或其他心理障碍； 3.既往有颅脑损伤史或确诊的神经系统疾病； 4.存在运动技能或感官知觉方面的损害，导致无法正常操作电脑或移动设备； 5.患有色盲或色弱，可能影响对游戏颜色相关任务的识别与完成。；

研究者信息
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试验机构

香港理工大学

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