【ChiCTR2500106947】长春胺联合倍他司汀干预后半规管BPPV复位后残余头晕的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500106947

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

后半规管BPPV

试验通俗题目

长春胺联合倍他司汀干预后半规管BPPV复位后残余头晕的随机对照研究

试验专业题目

长春胺联合倍他司汀干预后半规管BPPV复位后残余头晕的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

验证长春胺联合倍他司汀在治疗后半规管良性阵发性位置性眩晕（BPPV）复位后残余头晕中的有效性，探索其对缓解残余头晕症状、加速前庭功能代偿的作用。以弥补单纯手法复位的局限性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验实际分组方法：随机数表法进行分组分组方法与步骤：第一步：将100例患者从1开始编号到100（下表第一行）；第二步: 从随机数字表中的任一行任一列开始，如从第2行第6列开始，以此读取2位数作为一个随机数录入编号下面（下表第二行）；第三步：再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先手顺序编号），记录在第三行（下表）；第四步：我们规定序号1~50为对照组，序号51~100位干预组/试验组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

本单位资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

确诊为后半规管BPPV且复位成功但仍存在残余头晕（DHI评分≥20分）；年龄18-70岁。；

排除标准

（1）由于智力障碍或其他原因不能配合检查医师而无法行耳石手法复位者；（2）其他原因（如后循环缺血、梅尼埃病、突发性耳聋、前庭神经元炎、前庭性偏头痛等）；（3）合并有严重心脏病、颈椎病、腰椎病、妊娠、活动性溃疡、反流性食管炎、支气管痉挛、哮喘、慢阻肺、嗜铬细胞瘤、肝肾功能不全、颅内压增高、脑血管意外出血期、严重电解质紊乱、QT间期延长；（4）对本次药物过敏的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

重庆市永川区人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看