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首页 临床进展 口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用

【ChiCTR2100050051】口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050051

试验状态

尚未开始

药物名称

纤维支气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用

试验专业题目

口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是相较于纤支镜引导经鼻气管插管，口咽通气道联合纤支镜引导经鼻气管插管是否能更好暴露声门、缩短插管时间等，为之后的临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入选患者按完全随机化方法，以1：1比例准备102个信封，分别写入OPA+FOB组/FOB组（各51个），以随机抽取信封的形式随机均分为OPA+FOB组和FOB组。随机选取的结果随患者原始数据表一起保存于研究现场，直到研究结束。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 (ASA) 体能状态 I–II 级； 2.年龄＞18且＜60岁。；

排除标准

1.颈椎不稳、鼻骨骨折、鼻中隔偏曲、颅底骨折； 2.BMI≥30kg/m^2； 3.术前Mallampati分级≥III级，气管插管困难史； 4.呼吸道炎症、鼻塞、上呼吸道异物、肿瘤、息肉、喉损伤、高度反流误吸风险以及阻塞性睡眠通气障碍需要透析的慢性肾衰竭； 5.凝血功能障碍； 6.由于严重的颌面部畸形或口腔内肿块等原因，预期面罩通气困难者； 7.拒绝或无法提供知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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