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【ChiCTR2200065451】不同剂量维生素D对早产儿支气管肺发育不良发生率及预后影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管肺发育不良

试验通俗题目

不同剂量维生素D对早产儿支气管肺发育不良发生率及预后影响的多中心研究

试验专业题目

不同剂量维生素D对早产儿支气管肺发育不良发生率及预后影响的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

验证VitD缺乏与BPD的关系，并寻找小胎龄早产儿（胎龄≤31周）适宜的VitD补充剂量。探索维生素D对肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们用随机数字表获得随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省金华市科技局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄≤31周早产儿。；

排除标准

1.小于胎龄儿（＜P3）； 2.孕妇、早产儿有肝肾疾病； 3.有严重先天性畸形、遗传代谢病或染色体病； 4.治疗过程中出现坏死性小肠结肠炎或者自发性胃肠穿孔、 5.禁食≥3天者； 6.住院时间＜14天； 7.中途放弃治疗； 8.监护人不愿意参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国浙江省金华市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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