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【ChiCTR2400079818】多模式预镇痛对行腹腔镜结直肠手术老年患者术后胃肠道功能及肠道菌群影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079818

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌、直肠癌

试验通俗题目

多模式预镇痛对行腹腔镜结直肠手术老年患者术后胃肠道功能及肠道菌群影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

多模式预镇痛对行腹腔镜结直肠手术老年患者术后胃肠道功能及肠道菌群影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定,氟比洛酚酯联合超声引导下双侧肋缘下TAPB多模式预镇痛方案对行腹腔镜结直肠手术老年患者POGD的发生率及肠道菌群丰度的影响,为老年患者术后胃肠道功能快速恢复提供新思路,促进老年患者术后ERAS。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学老师应用SPSS软件生成的随机数字表

盲法

对随访人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-13

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥65岁; (2)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; (3)择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术。;

排除标准

(1)既往有胃肠运动障碍、腹部手术史; (2)重要脏器功能不全,如:严重肝肾功能障碍、二度或三度房室传导阻滞、慢速心律失常(基线心率低于50次/分钟); (3)精神障碍、有气道困难或延迟拔管史; (4)滥用阿片类药物、术前化疗史; (5)相关麻醉药物过敏; (6)术中大量出血(出血量>800 mL); (7)ASA分级Ⅳ-Ⅴ级、急诊手术、手术中转开腹。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院麻醉科

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研究负责人邮编

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