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【ChiCTR2200063404】硬脊膜穿破硬膜外阻滞麻醉应用于剖宫产手术安全性、有效性的随机、对照、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖产椎管内麻醉后仰卧位综合征

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞麻醉应用于剖宫产手术安全性、有效性的随机、对照、临床研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞麻醉应用于剖宫产手术安全性、有效性的随机、对照、临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索硬脊膜穿破硬膜外阻滞麻醉（DPE）应用于剖宫产手的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验者，查随机数列表，进行简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经产科医师和麻醉医师评估需要进行剖宫产手术，无椎管内阻滞禁忌症。 2.ASAI-II级； 3.年龄20-45岁； 4.18 kg/m2＜BMI＜30kg/m 2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重妊娠并发症； 2.有妊娠合并症； 3.胎位异常； 4.多胎妊娠； 5.有严重其他基础疾病； 6.酒精或阿片类药物依赖者； 7.无痛分娩中转剖宫产者； 8.不适合椎管内麻醉者； 9.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属长沙中心医院

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研究负责人邮编

410007

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