2023年成都圣诺生物科技股份有限公司中报

公司代码：688117 公司简称：圣诺生物 成都圣诺生物科技股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险，具体请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人（会计主管人员）石杨声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......34 第五节 环境与社会责任......36 第六节 重要事项......44 第七节 股份变动及股东情况......68 第八节 优先股相关情况......74 第九节 债券相关情况......74 第十节 财务报告......75 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 圣诺生物 圣诺制药 指 成都圣诺生物制药有限公司 凯捷多肽 指 成都凯捷多肽科技有限公司 晖蓉生物 指 成都晖蓉生物科技有限公司 圣诺科肽 指 成都圣诺科肽药物研究有限公司 圣诺多肽 指 成都圣诺生物多肽科技有限公司 圣诺进出口 指 成都圣诺进出口有限公司 眉山汇龙 指 眉山汇龙药业科技有限公司 圣蓉朗科 指 成都圣蓉朗科科技有限公司 赛诺投资 指 成都赛诺投资有限公司 圣诺管理 指 成都圣诺企业管理中心（有限合伙） 熔拓新兴 指 苏州熔拓新兴创业投资企业（有限合伙） 熔拓创新 指 苏州熔拓创新创业投资企业（有限合伙） 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 七都熔拓 指 苏州七都熔拓投资企业（有限合伙） 熔拓景行 指 苏州熔拓景行投资合伙企业（有限合伙） 熔拓聚兴 指 苏州熔拓聚兴投资合伙企业（有限合伙） 海南中和 指 海南中和药业股份有限公司 费 森 尤 斯 指 费森尤斯卡比美国有限公司 （Fresenius） 凯 华 指 美国凯华股份有限公司（Chemwerth） （Chemwerth） Tecoland 指 美国 Tecoland 公司 Masung 指 Masung&Co.,Ltd DAEHAN 指 DaeHan New Pharm Co., Ltd. 华源沙赛 指 上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司 广州圣婧 指 广州圣婧尚美生物科技有限公司 肽诺生物 指 成都肽诺生物医药科技合伙企业（有限合伙） 中奥生物 指 中奥生物医药技术（广东）有限公司 北京海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 山东鲁抗 指 山东鲁抗医药股份有限公司 山西锦波 指 山西锦波生物医药股份有限公司 上药第一生化 指 上海上药第一生化药业有限公司 扬子江 指 扬子江药业集团有限公司 百奥泰生物 指 百奥泰生物制药股份有限公司 派格生物 指 派格生物医药（苏州）有限公司 江苏普莱 指 江苏普莱医药生物技术有限公司 哈尔滨医大 指 哈尔滨医大药业股份有限公司 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文咨询公司，是一家企业增长咨询公司，为企业提 供投融资及其他专业咨询服务，包括尽调、估值、战略和管理咨 询、财务顾问等等 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用 的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药物管理局 《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 “两票制” 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一 次发票 推广商 指 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟踪、 渠道管理等服务内容，协助公司实现销售目标的服务供应商 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防 的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、 胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂 等 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方 法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方 法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等 临床研究 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作 用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的 是确定试验药物的疗效与安全性 临床Ⅰ期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的 耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床Ⅱ期 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患 者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药 剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研 究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床Ⅲ期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者 的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申 请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机 盲法对照试验 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 多肽（peptide） 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白 质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称为多 肽 半衰期 指 一般可称作生物半效期或者是生物半衰期，指血液中药物浓度或 者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间 2 型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素， 但组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣 中间体、医药中 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能 间体 成为原料药的一种物料 创新药/新药 指 （2007 版）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新 药注册申请，通过该注册申请而获得批准的药品称为新药（2016 版）1 类境内外均未上市的创新药；2 类.境内外均未上市的改良 型新药 仿制药 指 （2007 版）生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药 品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品为 仿制药（2016 版）1、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药 品；2、仿制境内已上市原研药品的药品 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原 则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效 上达到与原研药一致的水平 药学研究 指 主要指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理 规范，即国家食药监局制定的对国内药品行业的药品生产相关标 准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生 产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等 DMF 备案 指 Drug Master File，药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保 密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮 存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在 DMF 持有者或 授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查研究性新药申 请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容） CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，意 为合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供提供 临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生 产服务的机构 EHS 指 Environment, Health and Safety，环境、健康和安全，指健康、 安全与环境保护一体化的管理 辅助用药 指 患者在接受治疗手术、放射、化学治疗过程中，预防或治疗相关 主药的毒副作用或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品， 常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心脑血管等重大疾病的辅 助治疗。分类：增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素 类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、 肠内外营养类药、其他类等十大类 国 家 药 监 局 指 国家药品监督管理局，曾用名包括国家食品药品监督管理总局 （NMPA） （CFDA）、国家食品药品监督管理局（SFDA） PCT 指 专利合作条约英文“Patent Cooperation Treaty”的缩写，根 据 PCT 提交一件国际专利申请，申请人可以同时在全世界大多数 国家寻求对其发明的保护 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 科创板 指 上海证券交易所科创板 《公司章程》 指 本公司现行有效的《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 成都圣诺生物科技股份有限公司监事会 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 6 月 30 日 报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 成都圣诺生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣诺生物 公司的外文名称 ChengDu Sheng Nuo BiotecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SNSW 公司的法定代表人 文永均 公司注册地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中发 展区内） 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段258号 公司办公地址的邮政编码 611330 公司网址 http://www.snbiopharm.com 电子信箱 snkj@snbiopharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 余啸海 张露 联系地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大 四川省成都市大邑县晋原镇工业大 道一段（工业集中发展区内） 道一段（工业集中发展区内） 电话 028-88203615 028-88203615 传真 028-88203668 028-88203668 电子信箱 snkj@snbiopharm.com snkj@snbiopharm.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日 报》《经济参考报》《中国日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段258号 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 圣诺生物 688117 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 173,833,824.96 167,510,229.44 3.78 归属于上市公司股东的净利润 20,148,134.88 18,640,527.67 8.09 归属于上市公司股东的扣除非经常 9,257,911.37 14,976,120.73 -38.18 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 16,716,048.80 29,901,964.23 -44.10 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 826,950,045.68 826,737,271.73 0.03 总资产 1,259,266,931.09 1,108,008,638.28 13.65 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.18 0.17 5.88 稀释每股收益（元／股） 0.18 0.17 5.88 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.08