2022年成都圣诺生物科技股份有限公司中报

公司代码：688117 公司简称：圣诺生物 成都圣诺生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险，具体请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、 风险因素”中的内容。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人张红彦及会计机构负责人（会计主管人员）伍利声 明：保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 32 第五节 环境与社会责任 ...... 33 第六节 重要事项 ...... 39 第七节 股份变动及股东情况. ...... 61 第八节 优先股相关情况 ...... 68 第九节 债券相关情况...... 68 第十节 财务报告 ...... 69 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计 备查文件目录 主管人员）签名并盖章的财务报告 报告期内在公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、圣诺生物 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 圣诺制药 指 成都圣诺生物制药有限公司 凯捷多肽 指 成都凯捷多肽科技有限公司 晖蓉生物 指 成都晖蓉生物科技有限公司 圣诺科肽 指 成都圣诺科肽药物研究有限公司 圣诺多肽 指 成都圣诺生物多肽有限公司 圣诺进出口 指 成都圣诺进出口有限公司 眉山汇龙 指 眉山汇龙药业科技有限公司 圣蓉朗科 指 成都圣蓉朗科科技有限公司 赛诺投资 指 成都赛诺投资有限公司 圣诺管理 指 成都圣诺企业管理中心（有限合伙） 达晨创坤 指 深圳市达晨创坤股权投资企业（有限合伙） 熔拓新兴 指 苏州熔拓新兴创业投资企业（有限合伙） 熔拓创新 指 苏州熔拓创新创业投资企业（有限合伙） 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 七都熔拓 指 苏州七都熔拓投资企业（有限合伙） 熔拓景行 指 苏州熔拓景行投资合伙企业（有限合伙） 熔拓聚兴 指 苏州熔拓聚兴投资合伙企业（有限合伙） 费森尤斯（Fresenius） 指 费森尤斯卡比美国有限公司 阿拉宾度（Aurobindo） 指 印度阿拉宾度制药有限公司 拜西欧斯 指 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司 凯华（Chemwerth） 指 美国凯华股份有限公司（Chemwerth） Tecoland 指 美国 Tecoland 公司 信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 山东鲁抗 指 山东鲁抗医药股份有限公司 山西锦波 指 山西锦波生物医药股份有限公司 上药第一生化 指 上海第一生化药业有限公司 扬子江 指 扬子江药业集团有限公司 百奥泰生物 指 百奥泰生物制药股份有限公司 派格生物 指 派格生物医药（苏州）有限公司 八加一 指 八加一药业股份有限公司 QYResearch 指 世界上最大的市场研究出版商之一，可搜索数据库包括市场研 究报告，涵盖各个领域和行业 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药物管理局 推广商 指 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟 踪、渠道管理等服务内容，协助公司实现销售目标的服务供应 商 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预 防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、 丸剂、胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏 剂、栓剂等 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取 方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检 验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研 究等 临床研究 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的 作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目 的是确定试验药物的疗效与安全性 临床 I 期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药 的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 临床 II 期 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症 患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和 给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具 体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床 III 期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患 者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注 册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量 的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 多肽（peptide） 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋 白质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称 为多肽 小分子化药/小分子 化学 指 通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有机化合物，部分文献也认 药物 为传统小分子化学药物的分子量一般不高于 500 原料药、API 指 ActivePharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份， 由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接 服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的 制剂 2 型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病， 特点是人体 自身能够产生胰岛 素，但组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大 打折扣。 中间体、医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才 能成为原料药的一种物料 创新药/新药 指 （2007 版）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新 药注册申请，通过该注册申请而获得批准的药品称为新药 （2016 版）1 类境内外均未上市的创新药；2 类.境内外均未上 市的改良型新药 仿制药 指 （2007 版）生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药 品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品 为仿制药（2016 版）1、仿制境外上市但境内未上市原研药品 的药品；2、仿制境内已上市原研药品的药品 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原 则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药 效上达到与原研药一致的水平 药学研究 指 主要指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等 合成工艺 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关 于合成路线一般结合具体产品讨论 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管 理规范，即国家食药监局制定的对国内药品行业的药品生产相 关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备、合 理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统等 DMF 备案 指 Drug Master File，药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的 保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装 和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在 DMF 持 有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查研究 性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内容） CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 意为合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供 提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规 模化生产服务的机构 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 《公司章程》 指 本公司现行有效的《成都圣诺生物科技股份有限公司章程》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 成都圣诺生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣诺生物 公司的外文名称 ChengDu Sheng Nuo BiotecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SNSW 公司的法定代表人 文永均 公司注册地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中 发展区内） 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段258号 公司办公地址的邮政编码 611330 公司网址 http://www.snbiopharm.com 电子信箱 snkj@snbiopharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 余啸海 张露 联系地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道 四川省成都市大邑县晋原镇工 一段（工业集中发展区内） 业大道一段（工业集中发展区 内） 电话 028-88203615 028-88203615 传真 028-88203668 028-88203668 电子信箱 snkj@snbiopharm.com snkj@snbiopharm.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、经 济参考报、中国日报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段258号 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股 票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 圣诺生物 688117 不适用 (二) 公司存 托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 167,510,229.44 193,638,351.49 -13.49 归属于上市公司股东的净利润 18,640,527.67 24,008,980.80 -22.36 归属于上市公司股东的扣除非经常性 14,976,120.73 22,790,085.94 -34.29 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 29,901,964.23 10,724,133.28 178.83 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 780,333,420.87 785,137,100.85 -0.61 总资产 995,511,002.06 956,617,769.61 4.07 (二) 主要主 要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.23 0.38 -39.47 稀释每股收益（元／股） 0.23 0.38 -39.47 扣除非经常性损益后的基本每 股收 0.19 0.36 -47.22 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.36 4.83 减少2.47个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平 均净 1.89 4.58 减少2.69个百分 资产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 10.37 4.44 增加5.93个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 营业收入：报告期内营业收入为 16,751.02 万元,同比减少 13.49%，主要系制剂销售和经回收处理的化学试剂销售收入减少所致。 2、 归属于上市公司股东的净利润：报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为 1,864.05 万元、1,497.6 万元，较上年同期分别减少 22.36%和 34.29%，主要原因：（1）受一致性评价和国家集采影响，报告期内制剂销售收入为