2023年上海微创电生理医疗科技股份有限公司中报

公司代码：688351 公司简称：微电生理 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人 YIYONG SUN（孙毅勇）、主管会计工作负责人朱郁及会计机构负责人（会计主管 人员）吴振宇声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......22 第五节 环境与社会责任......23 第六节 重要事项......25 第七节 股份变动及股东情况......43 第八节 优先股相关情况......49 第九节 债券相关情况......49 第十节 财务报告......50 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 微电生理/公司/本 指 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 公司 微创器械 指 上海微创医疗器械（集团）有限公司及其前身微创医疗器械（上海） 有限公司 微创投资 指 微创投资控股有限公司及其前身微创（上海）医疗科学投资有限公 司、上海微创投资控股有限公司 毓衡投资 指 上海毓衡投资管理中心（有限合伙） 上海生晖 指 上海生晖企业管理咨询中心（有限合伙） 嘉兴华杰 指 嘉兴华杰一号股权投资合伙企业（有限合伙） 天津镕信 指 天津镕信企业管理合伙企业（有限合伙） 远翼永宣 指 天津远翼永宣企业管理中心（有限合伙） 润鎏投资 指 宁波梅山保税港区润鎏投资管理合伙企业（有限合伙） 水石和利 指 天津水石和利企业管理咨询中心（有限合伙） 粤民投 指 广州粤民投云译股权投资合伙企业（有限合伙） 张江火炬 指 上海张江火炬创业投资有限公司 爱德博瑞 指 天津爱德博瑞企业管理合伙企业（有限合伙） EverPace Medical 指 EverPace Medical International Corp. Limited 唯电医疗 指 海南唯电医疗科技有限公司 鸿电医疗 指 上海鸿电医疗科技有限公司 远心医疗 指 上海远心医疗科技有限公司 微创医疗 指 MicroPort Scientific Corporation（中文名称：微创医疗科学有 限公司，仅用于标识），香港联合交易所主板上市公司，股票代码： 00853.HK，注册于开曼群岛 强生 指 强生公司（Johnson & Johnson），成立于 1886 年，是一家医疗保 健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州 雅培 指 雅培公司（Abbott）成立于 1888 年，是一家医疗保健公司，总部位 于美国芝加哥 美敦力 指 美敦力公司（Medtronic PLC），成立于 1949 年，是一家医疗器械 制造商，运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国纽约 证券交易所上市（股票代码：MDT.N） 波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation，成立于 1979 年，总部设在美国 马萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限公 司 华泰创新 指 华泰创新投资有限公司 大华会计师/大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期/本报告期/ 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 本期 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 三维心脏电生理设 指 能够覆盖三维心脏电生理手术全流程所需设备与耗材的整体解决方 备与耗材完整解决 案，包含三维电生理标测系统、标测导管、三维射频消融导管、射 方案 频消融仪、灌注泵、导引鞘等 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 心脏电生理技术 指 电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和分析 生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，在心脏医学领域， 电生理技术主要应用于对心律失常进行诊断，并在该基础上进行心 律失常的治疗 标测 指 利用 X 射线、电/磁定位等技术实现心脏电生理信号的定位、标记和 采集 射频消融 指 将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频电流导 致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断快速心律失常 异常传导束和起源点的介入性治疗技术 冷冻消融 指 通过穿刺将球囊导管送入心脏特定部位，在球囊导管内注入液态制 冷剂，凭借制冷剂的蒸发吸热，带走组织热量，使目标消融部位温 度降低，阻断特定部位心电信号传导，从而减除心律失常风险的介 入性技术 CE 认证 指 产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产的产 品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流通，必须 加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 微电生理 公司的外文名称 Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 MicroPort EP 公司的法定代表人 YIYONG SUN（孙毅勇） 公司注册地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路 588 弄 1-28 号第 28 幢 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路 588 弄 1-28 号第 28 幢 公司办公地址的邮政编码 201318 公司网址 www.everpace.com 电子信箱 investors@everpace.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 朱郁 涂常峰 联系地址 上海市浦东新区周浦镇天雄路 588 弄 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1- 1-28 号第 28 幢 28号第28幢 电话 021-60969600 021-60969600 传真 021-20903925 021-20903925 电子信箱 investors@everpace.com investors@everpace.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会与证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微电生理 688351 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 142,122,680.52 121,908,040.10 16.58 归属于上市公司股东的净利润 2,155,420.89 1,490,596.63 44.60 归属于上市公司股东的扣除非经常 -12,365,873.60 640,352.06 -2,031.11 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -37,384,475.56 -7,894,581.93 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,680,802,538.11 1,675,493,863.92 0.32 总资产 1,799,531,340.35 1,788,331,481.27 0.63 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0046 0.0037 24.32 稀释每股收益（元／股） 0.0046 0.0037 24.32 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.0263 0.0016 -1,743.75 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.13 0.25 减少 0.12 个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -0.74 0.11 减少 0.85 个百 资产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 37.80 34.00 增加 3.80 个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期有所增长，主要系报告期内公司营业收入增长以及使用闲置募集资金进行现金管理产生的投资收益共同影响带来的利润增加。 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期有所下降，一是系报告期内适逢电生理省际联盟集中带量采购实施，公司与各集采区域经销商逐步协商销售价格，相关经销商订货量相应减少导致国内营业收入受到影响；二是系公司加大市场开拓力度，持续增强研发创新力，上半年销售和研发投入同比有所增长。 3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期有所减少，一是系报告期内公司为应对带量采购及国际局势对供应链的影响，对主要原材料进行了储备；二是系公司引进外部人才，薪酬支出有所增加。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 2,532,747.92 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 13,988,545.97 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -1,999,999.40 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 减：所得税影响额 少数股东权益影响额（税 后） 合计 14,521,294.49 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据我国《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）中医疗仪器设备及器械制造业（分类代码 C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23 号），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”及“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。 公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。 二、核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，关注患者和医生的安全，致力于电生理介入诊疗与消融治疗领域新理念、新技术、新疗法的不断拓展。经过多年潜心发展，公司已形成了以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生理设备及耗材，其中设备类产品的核心技术主要包括硬件电路设计、核心算法设计及软件开发，其中软件系统属于设备的一部分，主要依托图像导航平台及能量治疗平台实现；耗材类产品的核心技术主要包括导管的高精密设计和制造工艺，主要依托精密器械平台实现。公司核心技术具体情况如下： （1）图像导航技术平台 公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台，基于该平台，公司实现了三维电生理标测系统由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级。 核心 核心技术名称 技术 核心技术先进性及具体表征 来源 高精度定位导 自主 磁电双定位技术是目前心脏电生理领域内最先进的定位技术，既可保 航技术 研发 证高精度定位，平均定位精度误差在 1mm 以内，同时又可实现高密度 多电极定位，为高密度标测提供基础。公司三维心脏电生理标测系统 是国产首个实