2024年康龙化成(北京)新药技术股份有限公司中报

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 1 幢八层） 2024 年半年度报告 公告编号：2024-061 2024 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人 (会计主管人员)李承宗声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、 完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司 对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 1 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理 ...... 31 第五节 环境和社会责任...... 34 第六节 重要事项 ...... 68 第七节 股份变动及股东情况...... 76 第八节 优先股相关情况...... 82 第九节 债券相关情况 ...... 83 第十节 财务报告 ...... 84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的原稿。 三、经公司法定代表人签名、公司盖章的 2024 年半年度报告正文原件。 四、在香港联交所网站披露的业绩公告。 五、其他相关材料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 康龙化成、公司、本公司、 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 康龙北京 本集团、我们 指 公司及控股子公司 实际控制人 指 Boliang Lou、楼小强、郑北 北海多泰 指 北海多泰创业投资有限公司，公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公司 北京科技 指 康龙化成（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 第一批债券 指 300 百万美元于 2026 年到期的零息可转换债券 第二批债券 指 人民币 1,916 百万元于 2026 年到期的零息美元结算可转换债券 康龙临床 指 康龙化成（成都）临床研究服务有限公司，为公司的控股子公司 康龙上海 指 康龙化成（上海）新药技术 有限公司，为公司的全资子公司 康龙绍兴 指 康龙化成（绍兴）药业有限公司，为公司的全资子公司 康龙天津 指 康龙化成（天津）药物制备技术有限公司，为公司的全资子公司 康龙西安 指 康龙化成（西安）新药技术有限公司，为公司的全资子公司 宁波第二园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区，主要从事大分子药物开发和生产服务 宁波第三园区 指 位于浙江省宁波市前湾新区，主要从事安评业务 宁波科技 指 康龙化成（宁波）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司，公司股东 宁波生物医药 指 康龙化成（宁波）生物医药有限公司，为公司的控股子公司 PharmaGend 指 PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.，为公司的参股公司，曾用名 Rxilient Biohub Pte. Ltd. Pharmaron UK 指 Pharmaron UK Limited，为公司的全资子公司 信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 ADC 指 Antibody-drug Conjugate，抗体药物偶联物 ADME 指 Absorption Distribution MetabolismAnd Excretion，吸收分布代谢和排泄 API/原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防 中有药理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成份 Chemistry, Manufacture and Control，化学和制剂工艺开发及生产，药物 CMC 部 CMC 指 分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控体 系研究等一整套和药物生产相关的内容 Contract Development and Manufacturing CDMO 指 Organization 业务，即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物 的研发生产活动 Drug Metabolism Pharmacokinetic，研究药物在动物体内、外的动态变化规律， DMPK 指 阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等（ADME）过程的动态变化及其特点的实 验内容 ESG 指 Environmental（环境）、Social（社会）和 Governance（公司治理）的缩写 Good Laboratory Practice，药物非临床研究质量管理规范，GLP 是就实验室实验 GLP 指 研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件， 涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面 Good Manufacturing Practice，良好的药物生产管理规范，系对药物生产过程实施 GMP 指 的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程 到包装运输等药物生产全过程 NMPA 指 National Medical Products Administration，原中国食品药品监督管理局，现国家市 场监督管理总局辖下国家药品监督管理局 成药性 指 进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价，具有开发为药物 潜能的特性 多肽 指 氨基酸以肽键连接而成的化合物 寡核苷酸 指 核苷酸以磷酸二酯键连接而成的化合物 抗体 指 可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白 临床前 指 药物研究的临床前阶段或与之有关者 创新药物临床研究分为 I 至 IV期 4 个阶段。工作内容涉及临床试验的全过程， 临床研究 指 包括试验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择；协助申办者准备伦理委 员会的审议；与申办者、研究者一起设计制定并实施临床试验方案 商业化 指 新药获批并上市时的药物开发阶段 分析科学的一个子学科，涵盖生物系统中外源化合物（药物、其代谢物及异常位 生物分析 指 置或浓度的生物分子）及生素（大分子、蛋白质、DNA、生物制剂、代谢物） 的定量分析 通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效，以及生物利用度、 药理学 指 组织分布与疗效的相互关系，探索药物作用的机理、靶点，从而进行药效学评价 和药理研究的实验内容 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康龙化成 股票代码 300759 变更前的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康龙化成 公司的外文名称（如有） Pharmaron Beijing Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Pharmaron 有） 公司的法定代表人 Boliang Lou 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李承宗 联系地址 北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 电话 010-57330087 传真 010-57330087 电子信箱 pharmaron@pharmaron.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 5,604,463,354.87 5,640,118,121.84 -0.63% 归属于上市公司股东的净利 1,113,403,032.50 786,093,048.65 41.64% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 465,882,931.80 754,492,898.86 -38.25% （元） 经营活动产生的现金流量净 1,099,735,310.22 1,280,204,984.20 -14.10% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.6282 0.4442 41.42% 稀释每股收益（元/股） 0.6271 0.4436 41.37% 加权平均净资产收益率 8.54% 7.09% 1.45 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 22,996,596,857.47 26,476,712,835.60 -13.14% 归属于上市公司股东的净资 13,012,863,682.22 12,556,797,361.42 3.63% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -20,779,012.64 系非流动资产处置损失。 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 30,209,316.69 主要系与日常活动相关的政府补助。 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 660,265,310.94 其中： （1）处置参股公司 Proteologix, Inc.股 期保值业务外，非金融企业持有金融 权产生的投资收益约合人民币 资产和金融负债产生的公允价值变动 56,269.16 万元； 损益以及处置金融资产和金融负债产 （2）本公司回购可转换债券相关的投 生的损益 资收益约合人民币 8,923.86 万元。 除上述各项之外的其他营业外收入和 -2,815,144.37 支出 减：所得税影响额 18,998,939.28 少数股东权益影响额（税后） 361,430.64 合计 647,520,100.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）总体经营情况 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有 21 个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台持续加强国际化的建设，从而为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务整体方案，并充分利用公司全球的科研人才网络以满足客户地域性战略需要。 2024 年上半年，公司实现营业收入 560,446.34 万元，较去年同期下降 0.63%；其中 2024 年第二季度，伴随着全球生 物医药行业投融资的初步复苏，公司实现营业收入 293,372.26 万元，较 2024 年第一季度环比增长 9.85%。公司全球客户 询单量和访问量较 2023 年同期亦有所回暖，新签订单金额同比增长超过 15%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东 的净利润 111,340.30 万元，较去年同期增长 41.64%；在营业收入同比略有下降，但同时 2023 年下半年保持人员增长、 2023 年末新增银团贷款且 2023 年末及本报告期内新产能投产等因素的综合影响下，公司经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润为 69,026.62 万元，较去年同期下降 25.93%。 公司持续贯彻以客户为中心的理念，依靠全流程一体化的服务平台，遵循最高级别的国际质量监管标准，并通过先进的研发和生产技术，充分发挥中、英、美三地的紧密协同服务能力，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2024年上半年，公司为超过 2,200 家全球客户提供服务，其中接受公司多个业务板块服务的客户贡献收入 398,794.05 万元， 占公司营业收入的 71.16%。报告期内，公司新增客户超过 360 家，贡献收入 16,124.38 万元，占公司营业收入的 2.88%； 原有持续性客户贡献收入 544,321.96 万元，占公司营业收入的 97.12%。 按照客户类型划分，报告期内，公司来自于全球前 20 大制药企业客户的收入 78,920.76 万元，同比下降 7.21%，占 营业收入的 14.08%；来自于其它客户的收入 481,525.58 万元，同比增长 0.54%，占公司营业收入的 85.92%。按客户所在 区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入 366,822.33 万元，同比下降 0.20%，占公司营业收入的 65.45%；来自欧 洲客户（含英国）的收入 94,557.73 万元，同比增长 9.98%，占公司营业收入的 16.87%；来自中国客户的收入 84,260.28 万元，同比下降 13.22%，占公司营业收入的 15.03%；来自其他地区客户的收入 14,806.00 万元，同比增长 10.58%，占公 司营业收入的 2.65%。 为持续提高和巩固公司业务的竞争优势，满足中长期发展需求，公司继续引进海内外高水平人才，并进一步完善