2025年成都欧林生物科技股份有限公司中报

公司代码：688319 公司简称：欧林生物 成都欧林生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人樊绍文、主管会计工作负责人谭勇及会计机构负责人（会计主管人员）秦星瑶声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......26 第五节 重要事项......28 第六节 股份变动及股东情况......44 第七节 债券相关情况......48 第八节 财务报告......49 载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、母公 指 成都欧林生物科技股份有限公司 司、欧林生物 原伦生物 指 重庆原伦生物科技有限公司，系公司全资子公司 新诺明生物 指 成都新诺明生物科技有限公司，系公司控股子公司 Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 AC 结合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 AC-Hib 联合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 重组金葡菌疫苗 指 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌） GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范 疾控中心 指 疾病预防控制中心 上海武山 指 上海武山生物技术有限公司，系公司控股股东 泰昌集团 指 泰昌集团有限公司，系公司持股 5%以上股东 陆军军医大学 指 中国人民解放军陆军军医大学（原“中国人民解放军第三军医大学”） 国生疫苗基金 指 成都国生疫苗产业股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司作为 有限合伙人参与设立的专注于生物医药领域的产业投资基金。 某一制品接种人体后诱生免疫应答的能力。接种疫苗后，此种反应导 免疫原性 指 致出现理想的特异体液免疫或细胞免疫应答或二者兼有之，一般情况 下使被接种个体获得保护，以免受相应传染原的感染 偶联 指 是由两个有机化学单位进行某种化学反应得到一个有机分子的过程 原液 指 用于制造最终配制物和半成品的均一物质 细菌性疫苗 指 含有细菌抗原成分，用于预防相应细菌感染引起疾病的疫苗 病毒性疫苗 指 含有病毒抗原成分，用于预防相应病毒感染引起疾病的疫苗 多糖疫苗 指 从细菌培养物中，以生物化学或物理方法提取纯化细菌多糖制成的疫 苗 指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联 多联多价疫苗 指 合配制而成，用于预防多种疾病或由同一生物体的不同种或不同血清 型引起的疾病 将编码外源性抗原的基因插入到含真核表达系统的载体上，然后直接 核酸疫苗 指 导入人或动物体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，该抗原蛋白可 直接诱导机体产生免疫应答 以近代发展起来的生物工程技术将有效的特异性抗原的基因插入易于 基因工程疫苗 指 增殖的载体（细菌和细胞），在载体增殖时可表达有效特异性抗原， 取其制成疫苗 HPV 疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接 免疫规划 指 种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病 的发生和流行 预防用生物制品 1 类 指 根据《生物制品注册分类及申报资料要求》（2020），预防用生物制 /1 类创新疫苗 品分为 3 类，其中 1 类为“创新型疫苗：境内外均未上市的疫苗”。 以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试 验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试 临床试验、临床研究 指 验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系 统性试验。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临 床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目 的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试 验和上市后研究。 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准 者，不准上市或者进口 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 药监局 指 国家药品监督管理局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 佐剂 指 能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助 作用的一类物质 报告期末 指 2025 年 6 月 30 日 本报告期、报告期内 指 2025 年 1 月 1 日-6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 注：本报告书中所涉数据的尾数差异或不符系四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 成都欧林生物科技股份有限公司 公司的中文简称 欧林生物 公司的外文名称 Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. 公司的外文名称缩写 Olymvax Biopharmaceuticals 公司的法定代表人 樊绍文 公司注册地址 成都高新区天欣路99号 公司注册地址的历史变更情况 原注册地址：成都高新区天府大道北段1480号高新孵化园6号楼 ，2011年变更为：成都高新区天欣路99号 公司办公地址 成都高新区天欣路99号 公司办公地址的邮政编码 611731 公司网址 http://www.olymvax.com/ 电子信箱 ir@olymvax.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 吴畏 程天骏 联系地址 成都高新区天欣路99号 成都高新区天欣路99号 电话 028-69361198 028-69361198 传真 028-69361100 028-69361100 电子信箱 ir@olymvax.com ir@olymvax.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 https://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 证券投资部办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 欧林生物 688319 不涉及 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 305,849,689.82 226,277,670.03 35.17 利润总额 14,682,785.21 -30,719,171.37 不适用 归属于上市公司股东的净利润 13,196,891.47 -27,947,000.01 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 7,723,574.58 -31,915,235.33 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -19,738,680.52 -57,830,841.20 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 925,563,838.32 924,679,134.42 0.10 总资产 1,836,234,090.86 1,807,043,409.52 1.62 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0326 -0.0689 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.0326 -0.0689 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.0191 -0.0787 不适用 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.42 -3.10 增加4.52个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 0.83 -3.54 增加4.37个百分 产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 21.33 57.73 减少36.40个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司实现营业收入 30,584.97 万元，同比增长 35.17%，主要系公司持续加大市场推广力度，报告期内公司吸附破伤风疫苗销售持续增长。 2、公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比扭亏为盈，主要系报告期内公司营业收入增长，利润增加。 3、公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比扭亏为盈，主要系报告期内公司营业收入增长，利润增加。 4、公司研发投入占营业收入的比例同比减少，主要系公司报告期内研发投入总额下降，主要原因如下：（1）去年同期公司发生 AC 结合疫苗Ⅳ期临床试验费用以及流感疫苗技术转让费用，本报告期内未发生上述两项费用，故公司费用化研发投入同比减少。（2）公司根据重组金葡菌疫苗临床试验进度确认Ⅲ期临床试验费用，重组金葡菌疫苗于报告期内完成Ⅲ期临床试验入组，但未达到相关付款节点，尚未最终结算Ⅲ期临床试验费用，故资本化研发投入较同期大幅减少。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 8,707.50 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 7,486,305.70 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 150,511.64 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,710.71 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,452,994.79 少数股东权益影响额（税后） 708,502.45 合计 5,473,316.89 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。根据《国民经济行业分类与代码（GB/T4754-2017）》，公司所处行业为“医药制造业（代码 C27）”之“基因工程药物与疫苗制造（C2762）”。根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司所处行业为“生物医药产业”之“基因工程药物和疫苗制造”。 疫苗接种作为控制疾病的重要途径，在保护人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动，是生物医药领域中不可或缺的重要细分领域。在疾病预防需求和生物技术创新的交互影响下，全球生物制药市场蓬勃发展，带动疫苗产业升级。 （二）公司主营业务情况说明 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的国家高新技术企业。在董事会及管理层的领导下，公司以科技创新与成果转化为核心驱动力，成功建立了高效的产品产业化体系。成立十余年来，公司已构建完善的生产质量管理体系和覆盖全国的营销网络，并实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和 AC 结合疫苗三个核心产品的上市销售。其中，吸附破伤风疫苗在国内市场占有率持续多年保持领先地位，奠定了公司重要的市场基础。 同时，公司前瞻性地布局未来增长引擎，重点聚焦“超级细菌”疫苗与“成人疫苗”两大战略方向，构建了“阶梯有序、重点突破、储备丰富”的研发管线格局。作为国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为全面的企业，公司围绕世界卫生组织（WHO）公布的“12 种最危险的耐药细菌清单”，战略性推进了重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等 4 个全球 1.1 类新药项目的研究。其中，重组金葡菌疫苗已处于全国多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验阶段，于报告期内完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组，临床开发进度全球领先，彰显了公司在前沿疫苗领域的创新实力。 新增重要非主营业务情况 □适用 √不适用 二、 经营情况的讨论与分析 2025 年上半年，公司有序开展各项工作，实现营业收入 30,584.97 万元，同比增长 35.17%； 实现归属于上市公司股东的净利润 1,319.69 万元，同比扭亏为盈。 报告期内，公司主要工作情况如下： （一）深化市场推广，核心产品收入持续增长 公司持续加强吸附破伤风疫苗的医患教育与推广，推动各地医院规范破伤风处置流程。随着宣传不断深入，公众及基层医疗机构对破伤风预防的认知逐步提升。目前公司产品已覆盖全国 31 个省、自治区、直辖市，市场规模持续扩大。报告期内，公司通过推进市场准入、学术推广及渠道拓展，实现吸附破伤风疫苗销售的稳健增长。 （二）坚持创新驱动，积极推进在研项目进展 公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。经过多年积累，引进和培养了一支创新型、 专业化的研发人才队伍。截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有 128 名研发人员，占全体员工数量的 比例达 27.65%。 公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。2025 年上半年，公司持续推进 1 类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究。截至报告期末，已完成全部受试者入组。此外，公司启动三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验并顺利完成受试者入组，标志着公司在病毒疫苗领域取得重要进展。该流感疫苗采用 MDCK 细胞悬浮技术，可实现更高产量、更短生产周期和更低成本的效果。 公司还积极拓展技术平台，通过国生疫苗基金成功投资纳美信（上海）生物科技有限公司，初步布局 mRNA 疫苗领域；并与生猪技术创新中心（重庆）、重庆市畜牧科学院签署合作协议合作共建抗体药物研发实验室，共同攻关感染性疾病抗体药物的研发与产业化。 （三）严格质量管理，保障产品质量 公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严格执行 GMP、ISO9001:2015 等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展的需要，建立、健全质量管理体系。20