2021年湖南景峰医药股份有限公司中报

湖南景峰医药股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人叶湘武及会计机构负责人(会计主管人员)叶湘武声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险，公司主要业务方面的风险详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 20 第五节 环境和社会责任 ...... 22 第六节 重要事项 ...... 27 第七节 股份变动及股东情况 ...... 33 第八节 优先股相关情况 ...... 38 第九节 债券相关情况 ...... 39 第十节 财务报告 ...... 41 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上披露的所有公司文件正本及公告原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 Praxgen Pharma/美国尚进 指 Praxgen Pharma, LLC 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 大连德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 江苏璟泽 指 江苏璟泽生物医药有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 联顿医药 指 云南联顿医药有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 Good Manufacture Practices/生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices/动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application/简略新药申报 国家药品监督管理局，英文名称为"National Medical Products NMPA 指 Administration"，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA） 更名为 NMPA CDE 指 Center for Drug Evaluation/（国家药品监督管理局）药品审评中心 FDA 指 Food and DrugAdministration/美国食品和药品管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 景峰医药 公司的外文名称（如有） Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的法定代表人 叶湘武 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50号景峰医 上海市宝山区罗店镇罗新路 50号景峰医 药董事会秘书处 药董事会秘书处 电话 021-66876520 021-66876520 传真 021-66876520 021-66876520 电子信箱 ir@jfzhiyao.com ir@jfzhiyao.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司注册地址 无变化 公司注册地址的邮政编码 无变化 公司办公地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号景峰医药 公司办公地址的邮政编码 201908 公司网址 无变化 公司电子信箱 无变化 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2021 年 01 月 27 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 无变化 登载半年度报告的网址 无变化 公司半年度报告备置地点 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号景峰医药 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 无 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 313,539,215.10 564,828,675.97 -44.49% 归属于上市公司股东的净利润（元） 83,787,020.29 138,553,429.36 -39.53% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） -68,675,648.08 -78,699,485.31 12.74% 经营活动产生的现金流量净额（元） 42,056,342.62 -35,967,711.91 216.93% 基本每股收益（元/股） 0.0952 0.1575 -39.56% 稀释每股收益（元/股） 0.0952 0.1575 -39.56% 加权平均净资产收益率 5.14% 8.36% -3.22% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,513,364,634.40 2,690,014,013.86 -6.57% 归属于上市公司股东的净资产（元） 603,842,767.34 520,031,615.51 16.12% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 151,251,138.79 包括处置长期股权投资收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 9,048,555.97 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -8,622,397.80 减：所得税影响额 158,701.53 少数股东权益影响额（税后） -944,072.94 合计 152,462,668.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27），公司主营业务与2020年相比未发生重大变化。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 1、主要产品 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等； （6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等； （7）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。 2、经营模式 （1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成本、控质量的目标。 各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。 （2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，执行内部计划管理工作流程，以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中，若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。 公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析；生产完成后的车间清场和生产记录等各 个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产品质量稳定、均一、合格，为社会公众提供优质的医药产品。 （3）销售模式 公司以省区销售总经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理为辅”的营销模式，全面深入推进学术营销，强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强网点布局的力度，整合资源，优化销售人员的市场布局，激活工作能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。 （4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。通过PraxgenPharma的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作，构建稳定内外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，紧跟专利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。 报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。 （二）行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护人民健康、提高人民健康水平和生活质量，促进经济发展和社会稳定与进步均具有十分重要的作用。随着人民生活水平及消费水平的提高，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。人口老龄化是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化速度远高于全球水平，2020年中国60岁及以上人口占全国人口的比重为18.7%，65岁及以上人口的比重为13.5%，分别比第六次全国人口普查结果上升了5.44和4.63个百分点。人口老龄化是世界人口发展的大趋势，也是中国今后相当长一段时间的基本国情。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。 目前我国大力推进仿制药一致性评价工作，随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。 仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。 （三）行业地位 公司专注医药健康产业，涉足药品研发、生产、销售等领域，产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤、骨科、妇儿等用药领域。目前公司拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，有数条原料药生产线通过了中国NMPA认证。 多年来，公司坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。 （四）公司经营情况 2021年上半年，公司继续夯实基础、平稳发展。 报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色制剂和创新药研发管线，聚焦核心业务，以内生发展为主，提升整体竞争力。为整合资源，优化资产配置，提高资产使用效率，有效盘活资产。 报告期内，公司共实现营业收入31,353.92万元，较上年同期下降44.49%；实现营业利润9,380.88万元，较上年同期下降41.98%；实现归属于上市公司股东的净利润8,378.70万元，较上年同期下降39.53%；经营活动产生的现金流量净额为4,205.63万元，较上年同期增加216.93%；每股收益0.0976元，每股净资产0.69元。 二、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、四家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心