2020年湖南景峰医药股份有限公司中报

项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 222,535,906.68 包括处置长期股权投资收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 17,775,316.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 230,033.58 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,542,731.63 减：所得税影响额 18,722,497.02 少数股东权益影响额（税后） 1,023,113.44 合计 217,252,914.67 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等； （6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等； （7）原料药产品线：CDMO+自有知识产权特色原料药，包括阿瑞匹坦原料、替罗非班原料、氟比洛芬酯原料、盐酸川芎嗪原料、恩替卡韦原料、泰拉霉素原料、匹莫苯丹原料和盐酸贝拉普利原料等。 （8）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。 2020年初至本报告披露日，公司积极克服新冠肺炎疫情等诸多不利影响，继续夯实基础、昂扬向上，实现平稳发展。公司子公司上海景峰将所持有的海门慧聚43.0086%股权转让给湖州富悦柏泽实业投资合伙企业（有限合伙）和湖州富悦信泽实业投资合伙企业（有限合伙），有效整合了优质资源、实现投资收益。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加主要系本期处置子公司海门慧聚 43.0086%的股权，因处置导致对被投 资单位的影响能力下降，由控制转为具有重大影响所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 应收票据 应收票据减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 应收款项融资 应收款项融资减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 其他应收款 其他应收款增加主要系本期业务推广备用金、应收股权转让款及投资意向金增加所 致 存货 存货减少主要系本期处置子公司海门慧聚，退出合并范围所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系本期理财产品到期赎回所致 其他非流动资产 其他非流动资产减少主要系预付研发技术款转入开发支出所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景，特别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。 公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI） 常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。公司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国家号召，坚持复工生产，满足了社会对抗病毒产品的需求。 2、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与 生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批，2020年三季度申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；（7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有127个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有56个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版），其中甲类24个，乙类32个；共有26个品种被列入《国家基本药物目录》（2018年版）。 3、优化营销结构，推进全国布局 公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。 2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。公司积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。 公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 222,535,906.68 包括处置长期股权投资收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 17,775,316.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 230,033.58 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,542,731.63 减：所得税影响额 18,722,497.02 少数股东权益影响额（税后） 1,023,113.44 合计 217,252,914.67 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等； （6）抗感染领域产品线：注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等； （7）原料药产品线：CDMO+自有知识产权特色原料药，包括阿瑞匹坦原料、替罗非班原料、氟比洛芬酯原料、盐酸川芎嗪原料、恩替卡韦原料、泰拉霉素原料、匹莫苯丹原料和盐酸贝拉普利原料等。 （8）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。 2020年初至本报告披露日，公司积极克服新冠肺炎疫情等诸多不利影响，继续夯实基础、昂扬向上，实现平稳发展。公司子公司上海景峰将所持有的海门慧聚43.0086%股权转让给湖州富悦柏泽实业投资合伙企业（有限合伙）和湖州富悦信泽实业投资合伙企业（有限合伙），有效整合了优质资源、实现投资收益。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加主要系本期处置子公司海门慧聚 43.0086%的股权，因处置导致对被投 资单位的影响能力下降，由控制转为具有重大影响所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 应收票据 应收票据减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 应收款项融资 应收款项融资减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致 其他应收款 其他应收款增加主要系本期业务推广备用金、应收股权转让款及投资意向金增加所 致 存货 存货减少主要系本期处置子公司海门慧聚，退出合并范围所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系本期理财产品到期赎回所致 其他非流动资产 其他非流动资产减少主要系预付研发技术款转入开发支出所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育，具备良好的市场前景，特别是目前我国儿童用药品类稀少，而公司产品儿童回春颗粒，作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。 公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI） 常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征等；也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。公司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量采购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国家号召，坚持复工生产，满足了社会对抗病毒产品的需求。 2、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势，坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路，围绕公司核心产品，梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与 生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Sungen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批，2020年三季度申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度；（7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有127个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有56个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019年版），其中甲类24个，乙类32个；共有26个品种被列入《国家基本药物目录》（2018年版）。 3、优化营销结构，推进全国布局 公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。 2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。公司积极组织跟进中国卒中学会发布的《替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识》，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。 公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液，长期坚持走学术道路，自2013年起联