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江西科睿药业有限公司

赣州市

社会信用代码/组织机构代码

91360702MA7F3LYK72

编号

赣20220005

分类码

AhtBhChDht

省份

江西省

企业负责人

魏东

法定代表人

唐春山

质量负责人

唐正

剂型

冻干粉针剂;口服混悬剂;口服溶液剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2026-07-07

有效日期

2027-08-11

签发人

刘斌

发证机关

江西省药品监督管理局

日常监管机构

江西省药品监督管理局

注册地址

江西省赣州市章贡区青峰大道188号

生产地址

1.江西省赣州市章贡区沙河工业园站东大道8号：小容量注射剂（非最终灭菌、西林瓶装）、冻干粉针剂。 2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号：片剂（A线；B线；C线，抗肿瘤类）、硬胶囊剂（A线；B线；C线，抗肿瘤类）、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂（A线；B线）、第二类精神药品（吡仑帕奈片，吡仑帕奈口服混悬液）。 3.江西省赣州市章贡区药谷路5号：原料药［恩替卡韦、甲钴胺、拉考沙胺（CDE登记号：Y20170001689）、富马酸丙酚替诺福韦、枸橼酸托法替布、阿普米司特、布立西坦A线、泊沙康唑、米拉贝隆、匹可硫酸钠、甲磺酸雷沙吉兰、罗沙司他、磷酸特地唑胺、克立硼罗、玛舒拉沙韦A线、米库氯铵、磷酸芦可替尼、依伏卡塞、非奈利酮、拉考沙胺（仅限注册申报使用）、贝前列素钠（仅限注册申报使用）、西诺氨酯（仅限注册申报使用）、富马酸依美斯汀（仅限注册申报使用）、唑尼沙胺（仅限注册申报使用）、抗肿瘤类（醋酸阿比特龙、甲苯磺酸索拉非尼（A线、B线）、马来酸阿法替尼、甲磺酸仑伐替尼、恩扎卢胺、哌柏西利、瑞戈非尼、奥拉帕利、瑞卢戈利、阿贝西利、伊布替尼、阿帕他胺、呋喹替尼（仅限注册申报使用）、甲苯磺酸尼拉帕利（仅限注册申报使用））、第二类精神药品（吡仑帕奈）］。

生产范围

1.江西省赣州市章贡区沙河工业园站东大道8号：小容量注射剂（非最终灭菌、西林瓶装）、冻干粉针剂。2.江西省赣州市章贡区青峰大道188号：片剂（A线；B线；C线，抗肿瘤类）、硬胶囊剂（A线；B线；C线，抗肿瘤类）、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂（A线；B线）、第二类精神药品（吡仑帕奈片，吡仑帕奈口服混悬液）。3.江西省赣州市章贡区药谷路5号：原料药［恩替卡韦、甲钴胺、拉考沙胺（CDE登记号：Y20170001689）、富马酸丙酚替诺福韦、枸橼酸托法替布、阿普米司特、布立西坦、泊沙康唑、米拉贝隆、匹可硫酸钠、甲磺酸雷沙吉兰、罗沙司他、磷酸特地唑胺、克立硼罗、奥贝胆酸、拉米地坦、玛舒拉沙韦、米库氯铵、磷酸芦可替尼、依伏卡塞、非奈利酮、拉考沙胺（仅限注册申报使用）、贝前列素钠（仅限注册申报使用）、西诺氨酯（仅限注册申报使用）、富马酸依美斯汀（仅限注册申报使用）、抗肿瘤类（醋酸阿比特龙、甲苯磺酸索拉非尼（A线、B线）、马来酸阿法替尼、甲磺酸仑伐替尼、恩扎卢胺、哌柏西利、瑞戈非尼、奥拉帕利、瑞卢戈利、阿贝西利、苹果酸卡博替尼、伊布替尼、阿帕他胺）、第二类精神药品（吡仑帕奈）］。

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