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上海医药集团（本溪）北方药业有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91210500318644906M

编号

辽20170230

分类码

AhsChDh

省份

辽宁省

企业负责人

汪弼晔

法定代表人

孙忠达

质量负责人

李斌

剂型

冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2026-04-28

有效日期

2027-06-20

签发人

王嘉仡

发证机关

辽宁省药品监督管理局

日常监管机构

辽宁省药品监督管理局

注册地址

辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号

生产地址

辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号：片剂【固体01号线A（含抗肿瘤药非细胞毒性类）、固体02号线A、固体03号线A】，原料药（SPH3348、苹果酸司妥吉仑、羟基雷公藤内酯醇、硫酸沙丁胺醇、苯磺顺阿曲库铵、马昔腾坦、盐酸左沙丁胺醇），大容量注射剂、小容量注射剂【注射剂01号线B（非最终灭菌，细胞毒性类）、注射剂03号线B】,冻干粉针剂【注射剂01号线A（细胞毒性类）、注射剂02号线】,硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品【注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（冻干粉针剂）、重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液（小容量注射剂）】。

生产范围

辽宁省本溪经济技术开发区（石桥子）神农大街22号：片剂【固体01号线A（含抗肿瘤药非细胞毒性类）、固体02号线A、固体03号线A】，原料药（SPH3348、苹果酸司妥吉仑、羟基雷公藤内酯醇、硫酸沙丁胺醇、苯磺顺阿曲库铵、马昔腾坦、盐酸左沙丁胺醇），大容量注射剂、小容量注射剂【注射剂01号线B（非最终灭菌，细胞毒性类）、注射剂03号线B】,冻干粉针剂【注射剂01号线A（细胞毒性类）、注射剂02号线】,硬胶囊剂，颗粒剂，治疗用生物制品【注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（冻干粉针剂）、重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液（小容量注射剂）】。

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