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苏州华益美生物科技有限公司

社会信用代码/组织机构代码

9132058557948658XY

编号

苏20160230

分类码

Ad

省份

江苏省

企业负责人

李振勇

法定代表人

薛文锋

质量负责人

张文艳

剂型

/

发证日期

2026-03-10

有效日期

2030-11-18

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路 31 号

生产地址

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号:体外诊断试剂【乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光免疫法）；丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（化学发光免疫法）；梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（化学发光免疫法）；人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（化学发光免疫法）；人细小病毒（B19）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法，仅限注册申报使用）】。

生产范围

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号：体外诊断试剂【乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)；乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(化学发光免疫法)；丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(化学发光免疫法)；梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(化学发光免疫法)；人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(化学发光免疫法)；人细小病毒(B19)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法，仅限注册申报使用)】。

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